南京招聘

岗位职责：
1、熟练掌握产品设计开发流程推进实施，负责新产品开发项目在实施过程中的合规性工作，参与研发项目并负责指导和协助项目输出DHF文档。
2、参与设计开发过程中的评审活动，及时收录并归档设计开发过程中产生的文件、记录、报告等，确保这些文件、记录、报告的可追溯性和合规性。
3、负责设计变更的管理，保存设计变更的相关记录，指导并督促进行必要的验证或确认工作，以确保变更对产品功能性能和安全的影响能够得到充分的评估。
4、负责设计开发相关的流程文件更新维护。
5、负责协调和组织对试生产的物料、过程、成品进行检验，及时输出相应的检验记录和报告。
6、负责对备选和合格供应商进行质量体系和质量相关要求符合性的评价。
7.质量体系内外审核的协助支持。
任职要求：
1、本科以上学历；
2、机械、工程、电子、软件或相关医疗器械专业；
3、具有3年及以上有源器械医疗器械设计开发过程的质量管理经验，了解FMEA；
4、熟悉医疗器械质量管理体系，至少具有机械、电子或软件中两项专业知识；
5、具有医疗器械或药品质量管理管理工作经验者优先；
6、具有ISO13485内审员资质的优先。

南京中硼联康医疗科技有限公司成立于2014年，是国内***专注于开展加速器硼中子俘获治疗（AB-BNCT）系统产品全方位解决方案的高科技公司。公司以知名BNCT科学家刘渊豪博士为技术领军人，组建了一支跨学科专业团队，面向全球协助医院及科研伙伴推动BNCT技术、科研以及临床应用，为有需要的恶性肿瘤病人提供先进有效的治疗选择。
公司以AB-BNCT系统技术为核心，通过产学研医用合作机制，助推我国首批AB-BNCT肿瘤治疗中心的建成，促进我国BNCT技术的临床应用转化与产业化。同时，通过合作建立全国临床应用示范基地，逐步加快专业人才培训与队伍建设，提升我国的癌症医疗水平，为我国人口健康民生工作做出贡献。
价值观：视病犹亲、作光作盐
使 命：通过打造自主知识产权的AB-BNCT系统和靶向硼药物的全方位解决方案，让癌症患者可以接受到高效的个体化精准治疗。
愿 景：做中国AB-BNCT产业的开创者，癌症治疗创新的领导者
公司网站：***********************/