南京招聘

岗位职责
1、负责建立医疗器械质量管理体系，以及实施与持续改进；
2、负责产的质量方针，质量保证，质量检验等工作的管理和组织实施；
3、协助管理者代表做好质量管理体系过程的监视与测量、落实纠正和预防措施及改进措施；
4、对关键业务，关键工作流程的风险识别和预防控制措施设计，关键质量控制点的审核和放行；
5、对质量问题进行归类和统计，对高风险和重要问题，组织相关部门识别风险，设计控制和预防措施，质量问题责任追溯，执行质量问题奖惩考核。
任职要求：
1、具备医疗器械、医学等相关专业本科及以上学历，具备3年及以上的医疗器械行业的从业经验和管理经验
2、有13485质量体系认证的内审员证书
3、熟悉掌握并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产和经营的相关规定，具备较强的法律法规意识和风险管理能力。
4、熟悉医疗器械生产和经营的质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际的能力，具备良好的组织、沟通和协调能力，具有较强的文件编写能力
5、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业情况

南京科本医疗科技有限公司成立于2020年12月30日，经营范围包括一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；工程和技术研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医疗设备租赁；机械设备研发；气体、液体分离及纯净设备制造；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；电子（气）物理设备及其他电子设备制造；机械电气设备制造；电气设备销售；电气设备修理；仪器仪表销售；仪器仪表修理；软件开发；软件销售；计算机系统服务；计算机软硬件及外围设备制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

南京科本医疗科技有限公司专注于便携式制氧机、空气压缩机的研发、生产及销售。

公司是国内最早一批进行微型压缩机和便携式制氧机研究的企业，公司的微型压缩机对标thomas品牌，公司制氧机主要对标亚适、Inogen等品牌。

公司研发团队具有丰富的压缩机研发经验，公司的压缩机具有重量轻、流量大、噪音低、性能稳定等特点，公司压缩机出口意大利、马来西亚、韩国等国家。

公司的便携式制氧机具有重量轻、氧浓度高、流量大、噪音低、带湿化、菜单管理等特点。

目前公司便携式脉冲制氧机有等效4L、5L、6L、7L等多种型号，便携式直流制氧机可以达到3L每分钟出氧量。