南京招聘

岗位职责
职责一：负责产品认证的申请及相关现场审核。
1.负责公司产品的国内外认证申报工作的开展，与第三方机构联络、送检方案评估、送样安排、测试跟进、测试结果协调、现场审核等。
2.负责相关周期性的工厂审核工作，产品认证监督审核及再认证审核，跟踪审核结果，如有不符合及时关闭。
3.进行证书维护/延续/注销、认证标志管理、认证产品变更等相关工作。
职责二：负责医疗器械产品的首次注册、延续注册及ISO13485体系的搭建及维护。
1.负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性
2.负责样品注册检验的协调、沟通和跟踪。
3.负责申报资料在审评、审批阶段的协调、沟通及跟进等工作。
4.负责产品延续以及生产许可变更资料的收集、整理编写和提交，跟进材料进度，指导获取相应资质证书。
5.负责ISO13485质量管理体系内外部审核及的运行改进。
职责三：负责认证产品的一致性维护。
1.负责公司认证产品一致性保证，定期检查，确保量产产品与初始产品的一致性，确保内销/出口产品的合规性。
职责四：协助应对公司内外部审核。跟踪审核结果及措施验证。
收起
任职资格：
学历 ：本科及以上
工作经验： 1-3年产品认证&体系维护相关工作经验
技能： 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系
了解CCC、CE、UL等国内外产品认证标准
证书 ISO13485内审员证书
其它 英语4级

美埃（中国）环境科技股份有限公司隶属于美埃集团，注册品牌为“MayAir”。美埃集团致力于为全球客户提供优化的洁净空气解决方案和具竞争力的增值解决方案。
MayAir，代表五月的空气，象征着美埃推崇绿色环保、健康舒适的理念。
公司拥有超过20多年提供空气净化解决方案和除尘解决方案的专业经验。
公司的空气净化产品主要应用于电子、半导体、液晶显示屏、生物制药、食品、商用/民用建筑等领域。
目前美埃在南京、广东中山、天津、成都分别设有专业的生产和研发基地，以满足国内市场快速有效的供货需求。
除了中国，美埃在东南亚及欧美都有强大的销售网络，比如马来西亚、新加坡、日本、英国、法国等。
将来美埃会以更优质的产品和服务，更强大的销售网络，更完善的售后体系，服务于更多的终端客户。
美埃员工的幸福指数相对来说比较高，公司为员工提供了优美舒适的工作环境、营养可口的免费工作餐、干净舒适的免费班车、统一整齐的工作服，便捷实用的办公设备、公司如此用心，目的是让每一位员工把公司当成家，把工作当成自己的事业经营，与公司携手与共，共创未来！公司诚挚邀请优秀的您成为公司的一员！