临床PM
南京融捷康生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-07-01
- 工作地点:南京·浦口区
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万·13薪
- 职位类别:临床PM
职位描述
岗位职责: 1、负责临床试验的项目管理工作,对所负责的项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国相关法规指导原则进行;
2、负责临床试验相关供应商的推荐、选择、管理及供应商之间的协调,与供应商保持良好的合作;
3、负责提供研究中心、研究者的潜在名单,与Leading PI、CRO及公司内部讨论确定研究中心和研究者的名单;
4、负责管理、审核供应商撰写的临床研究方案、研究病历、IB、CRF、ICF、日记本、各项项目管理计划及试验过程中产生的相关文件;
5、负责与研究中心及研究者及相关领域专家保持良好沟通,维护良好的合作关系;
6、项目进展过程中,及时与公司内部相关职能部门保持良好沟通;
7、制定并严格执行项目计划,保证研究中心和供应商的工作进度,确保项目进度、质量及预算按计划进行;
8、每月及每季度书写项目汇报,定期组织公司内部项目会;
9、组织供应商项目例会,讨论项目执行过程中的各种问题并制定解决方案,跟进问题的解决;
10、支持部门内部的专业知识的沟通及培训及新员工带教,审核供应商相关培训资料;
11、协助完善相关SOP;
12、完成上级安排的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等相关专业;
2、5年以上临床试验经验,制药企业或CRO至少1年以上项目管理经验,有完整的大临床项目管理经验优先考虑;
3、熟悉ICH-GCP、GCP、NMPA等临床研究相关的法规政策和指导原则;
4、具有较强的沟通协调能力、良好的团队精神、抗压性强、自学能力强;
5、能够适应出差。
2、负责临床试验相关供应商的推荐、选择、管理及供应商之间的协调,与供应商保持良好的合作;
3、负责提供研究中心、研究者的潜在名单,与Leading PI、CRO及公司内部讨论确定研究中心和研究者的名单;
4、负责管理、审核供应商撰写的临床研究方案、研究病历、IB、CRF、ICF、日记本、各项项目管理计划及试验过程中产生的相关文件;
5、负责与研究中心及研究者及相关领域专家保持良好沟通,维护良好的合作关系;
6、项目进展过程中,及时与公司内部相关职能部门保持良好沟通;
7、制定并严格执行项目计划,保证研究中心和供应商的工作进度,确保项目进度、质量及预算按计划进行;
8、每月及每季度书写项目汇报,定期组织公司内部项目会;
9、组织供应商项目例会,讨论项目执行过程中的各种问题并制定解决方案,跟进问题的解决;
10、支持部门内部的专业知识的沟通及培训及新员工带教,审核供应商相关培训资料;
11、协助完善相关SOP;
12、完成上级安排的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等相关专业;
2、5年以上临床试验经验,制药企业或CRO至少1年以上项目管理经验,有完整的大临床项目管理经验优先考虑;
3、熟悉ICH-GCP、GCP、NMPA等临床研究相关的法规政策和指导原则;
4、具有较强的沟通协调能力、良好的团队精神、抗压性强、自学能力强;
5、能够适应出差。
公司介绍
南京融捷康生物科技有限公司由融捷投资控股集团投资,公司位于南京江北高新区生物医药谷。我们拥有领先的纳米抗体筛选技术,并且专注于纳米抗体技术研发及其应用。公司目标旨在通过纳米抗体研究为基础,优化开发策略,对抗体药物,细胞治疗领域产品研发方向延伸,争做国内纳米抗体研究与开发的领跑者。
联系方式
- 公司地址:树屋十六栋07栋
- 电话:15295792574