产品QA
南京中硼联康医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2024-07-12
- 工作地点:南京·江宁区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1.5-1.8万
- 职位类别:电子/电器/半导体/仪器仪表 电子软件开发(ARM/MCU...) 飞机维修机械师 生物/制药/医疗器械 保险培训师
职位描述
一、岗位职责
1、组织制定产品制造过程的检验方法,质量标准,并负责修订与培训。
2、负责参与识别产品实现过程中的关键过程和质量控制点,主导制定相应的质量控制计划。
3、对产品验证工作进行审核、检查、监督。
4、负责关键物料及供应商的管控,开展产品质量检测方法研究,提升检验水平及产品质控能力。
5、负责组织生产过程中不合格品的评估和处置,负责制造及客户质量问题统计分析,针对质量问题组织制定纠正,预防和改进措施,并加以跟踪和验证。
6、策划制定产品现场质量监控方式,对违反工艺规程或可能造成产品质量隐患的行为及时制止,并立即报告;负责产品生产记录、包装记录、检验记录的审核;
7、培训检验员检测方法及提升检验员能力。
二、任职要求
1、专科及以上学历,机械、工程、电子、软件或相关医疗器械专业;
2、具备3年或以上制造行业质量管理经验或工艺实现经验;
3、熟悉ISO9001和ISO13485体系运作要求及相关经验;
3、熟练掌握常用质量工具,能够系统性的方法开展过程质量和产品质量分析工作;
4、具有良好的沟通能力、协调能力,较好抗压能力、逻辑分析能力;
5、有医疗器械生产企业过程质量控制工作经验的优先。
1、组织制定产品制造过程的检验方法,质量标准,并负责修订与培训。
2、负责参与识别产品实现过程中的关键过程和质量控制点,主导制定相应的质量控制计划。
3、对产品验证工作进行审核、检查、监督。
4、负责关键物料及供应商的管控,开展产品质量检测方法研究,提升检验水平及产品质控能力。
5、负责组织生产过程中不合格品的评估和处置,负责制造及客户质量问题统计分析,针对质量问题组织制定纠正,预防和改进措施,并加以跟踪和验证。
6、策划制定产品现场质量监控方式,对违反工艺规程或可能造成产品质量隐患的行为及时制止,并立即报告;负责产品生产记录、包装记录、检验记录的审核;
7、培训检验员检测方法及提升检验员能力。
二、任职要求
1、专科及以上学历,机械、工程、电子、软件或相关医疗器械专业;
2、具备3年或以上制造行业质量管理经验或工艺实现经验;
3、熟悉ISO9001和ISO13485体系运作要求及相关经验;
3、熟练掌握常用质量工具,能够系统性的方法开展过程质量和产品质量分析工作;
4、具有良好的沟通能力、协调能力,较好抗压能力、逻辑分析能力;
5、有医疗器械生产企业过程质量控制工作经验的优先。
公司介绍
南京中硼联康医疗科技有限公司成立于2014年,是国内***专注于开展加速器硼中子俘获治疗(AB-BNCT)系统产品全方位解决方案的高科技公司。公司以知名BNCT科学家刘渊豪博士为技术领军人,组建了一支跨学科专业团队,面向全球协助医院及科研伙伴推动BNCT技术、科研以及临床应用,为有需要的恶性肿瘤病人提供先进有效的治疗选择。
公司以AB-BNCT系统技术为核心,通过产学研医用合作机制,助推我国首批AB-BNCT肿瘤治疗中心的建成,促进我国BNCT技术的临床应用转化与产业化。同时,通过合作建立全国临床应用示范基地,逐步加快专业人才培训与队伍建设,提升我国的癌症医疗水平,为我国人口健康民生工作做出贡献。
价值观:视病犹亲、作光作盐
使 命:通过打造自主知识产权的AB-BNCT系统和靶向硼药物的全方位解决方案,让癌症患者可以接受到高效的个体化精准治疗。
愿 景:做中国AB-BNCT产业的开创者,癌症治疗创新的领导者
公司网站:***********************/
公司以AB-BNCT系统技术为核心,通过产学研医用合作机制,助推我国首批AB-BNCT肿瘤治疗中心的建成,促进我国BNCT技术的临床应用转化与产业化。同时,通过合作建立全国临床应用示范基地,逐步加快专业人才培训与队伍建设,提升我国的癌症医疗水平,为我国人口健康民生工作做出贡献。
价值观:视病犹亲、作光作盐
使 命:通过打造自主知识产权的AB-BNCT系统和靶向硼药物的全方位解决方案,让癌症患者可以接受到高效的个体化精准治疗。
愿 景:做中国AB-BNCT产业的开创者,癌症治疗创新的领导者
公司网站:***********************/
联系方式
- 公司地址:江宁区龙眠大道568号 (邮编:211112)