南京招聘

岗位职责：
1.参与建立并完善药品生产质量管理体系，参与公司质量目标的实施；
2.审核受托生产企业质量和生产相关文件，参与受托方的现场审计工作；
3.参与公司内部自检、供应商审计、监督委托检验、完成产品质量回顾、配合产品召回等质量管理活动；
4. 确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；负责在产品上市放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录；
5.负责QA和QC质量管理相关工作，组织质量相关的培训工作。
岗位要求：
1、药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；
3、熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度；熟悉MAH的相关法规和流程；掌握与产品放行相关的知识；
4、遵守职业道德，责任心强，具备良好的组织、沟通和协调能力。

南京瑞捷医药科技有限公司是一家创新研发型企业，其位于南京方山科技园，瑞捷医药是专业从事新药研究的高新技术企业，公司与多家制药企业达成战略合作，依托制药企业强大的中试生产设施，公司在新药研发和商业模式上的领先优势，致力于医药新产品、新技术的研究和开发。拥有从事新物研发的专业队伍和标准化实验室。公司紧随世界新药开发方向，引入市场机制和竞争机制，已形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。