QC主管/经理
江苏奥赛康药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-06-19
- 工作地点:南京·江宁区
- 工作经验:4年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万
- 职位类别:保险培训师 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责:
1、组织开展工厂QC实验室的各项工作,合规开展各项日常分析检测工作并规范记录;
2、组织制定QC岗位职责、相关流程,审核QC相关的文件;
3、开展原辅料质量项目分析方法的开发及验证工作;
4、参与制订与工艺验证和清洁验证/确认方案;
5、QC检验用仪器设备的验证/确认;
6、负责对实验室分析人员进行技术指导与培训,并对QC人员进行考核;
7、协助车间对生产中的异常情况进行分析;
岗位要求:
1、熟悉GMP等法规,有FDA经验优先;
2、有4年以上药企工作经验,具备2年及以上团队管理经验;
3、精通液相、气相检验操作,设备基本维护等;
4、熟悉OOS流程,能独立进行OOS的调查、材料总结;
5、熟悉对照品、色谱柱、设备管理;
6、能独立起草管理、操作文件;
7、具有一定的书写、语言表发能力;
1、组织开展工厂QC实验室的各项工作,合规开展各项日常分析检测工作并规范记录;
2、组织制定QC岗位职责、相关流程,审核QC相关的文件;
3、开展原辅料质量项目分析方法的开发及验证工作;
4、参与制订与工艺验证和清洁验证/确认方案;
5、QC检验用仪器设备的验证/确认;
6、负责对实验室分析人员进行技术指导与培训,并对QC人员进行考核;
7、协助车间对生产中的异常情况进行分析;
岗位要求:
1、熟悉GMP等法规,有FDA经验优先;
2、有4年以上药企工作经验,具备2年及以上团队管理经验;
3、精通液相、气相检验操作,设备基本维护等;
4、熟悉OOS流程,能独立进行OOS的调查、材料总结;
5、熟悉对照品、色谱柱、设备管理;
6、能独立起草管理、操作文件;
7、具有一定的书写、语言表发能力;
公司介绍
江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年,是北京奥赛康药业股份有限公司(奥赛康 002755)的全资子公司。作为一家国家高新技术企业、中国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物(质子泵抑制剂)的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种最多的企业之一,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
奥赛康始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”,连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年,荣获“南京市市长质量奖”
2016年,荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年,荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”
2018年,入选“中国质量奖提名奖”
奥赛康始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”,连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年,荣获“南京市市长质量奖”
2016年,荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年,荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”
2018年,入选“中国质量奖提名奖”
联系方式
- 公司地址:杭州市
- 电话:13276630160