流式生产部主管(体外诊断试剂)
上海睿昂基因科技股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-05-11
- 工作地点:南京·鼓楼区
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万
- 职位类别:流式生产部主管(体外诊断试剂)
职位描述
工作内容:
负责流式生产部的管理和监督,确保流式生产过程的顺利进行。
主要职责:
- 负责制定并实施流式生产部的生产计划,合理安排生产任务。
- 负责流式生产部的人员调配和管理,确保生产线的有效运作。
- 负责监督和检查流式生产部的生产过程,确保产品质量符合预期。
- 负责制定并执行流式生产部的品质控制计划,确保产品的一致性。
- 负责与其他部门的沟通和协调,确保生产计划的顺利执行。
- 负责制定并执行流式生产部的成本控制计划,确保生产过程的有效控制成本。
- 负责制定并实施流式生产部的培训计划,确保员工的专业技能和知识。
任职要求:
1)本科及以上学历,医学、检验学、生物化学、免疫学或药学等相关专业;
2)五年以上体外诊断试剂产品生产的实践经验,两年以上生产管理经验;
3)熟悉体外诊断试剂法律法规、GMP洁净间、生产流程及设施设备管理;
4)良好的沟通表达能力及组织协调能力,高度的责任感,具有较强的解决问题的能力。
负责流式生产部的管理和监督,确保流式生产过程的顺利进行。
主要职责:
- 负责制定并实施流式生产部的生产计划,合理安排生产任务。
- 负责流式生产部的人员调配和管理,确保生产线的有效运作。
- 负责监督和检查流式生产部的生产过程,确保产品质量符合预期。
- 负责制定并执行流式生产部的品质控制计划,确保产品的一致性。
- 负责与其他部门的沟通和协调,确保生产计划的顺利执行。
- 负责制定并执行流式生产部的成本控制计划,确保生产过程的有效控制成本。
- 负责制定并实施流式生产部的培训计划,确保员工的专业技能和知识。
任职要求:
1)本科及以上学历,医学、检验学、生物化学、免疫学或药学等相关专业;
2)五年以上体外诊断试剂产品生产的实践经验,两年以上生产管理经验;
3)熟悉体外诊断试剂法律法规、GMP洁净间、生产流程及设施设备管理;
4)良好的沟通表达能力及组织协调能力,高度的责任感,具有较强的解决问题的能力。
公司介绍
上海睿昂基因科技股份有限公司(简称睿昂基因)自成立以来,积极致力于“精准医疗”国家战略,是一家拥有自主品牌分子诊断及免疫诊断产品的生命科学企业,主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和***(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测,为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。
目前,拥有专利技术30项,创建了以MICM为基础的国际领先水平多变量肿瘤复发风险预测诊断技术平台。旗下拥有三家生产型企业:上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司和武汉百泰基因工程有限公司,及具有检测资质的第三方独立实验室,并入资了美国分子诊断系统公司Akonni Biosystems。
技术平台包括: 实时荧光定量PCR(real-time PCR)、一代测序(Sanger sequence)、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光条形码多重基因分析系统(nCounter Analysis System)、荧光原位杂交(FISH)、全光谱流式细胞术(FCM)和微流控芯片技术等。
产品涵盖:血液肿瘤、实体肿瘤、传染性疾病的检测试剂。目前,28个产品已获得NMPA医疗器械III类注册证(白血病融合基因检测试剂盒是国内***获证),超过50个产品获NMPA医疗器械I类注册证,还有超过100项临床诊断产品处于研发阶段。
科研服务涵盖:向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等提供运用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等超过300项科研服务项目,涵盖血液病(白血病和淋巴瘤)、实体瘤和***等领域。
市场覆盖:睿昂基因业务已基本涵盖全国各个省及直辖市,与超过300家三级医院建立了长期稳定的合作关系,每年覆盖100 万例以上的标本检测量。其中,睿昂基因的分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖了上海交大瑞金医院、北京协和医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液病医院和苏州大学***医院等综合排名前100家医院的65家,其中白血病分子诊断产品进入了全国前100家血液病医院的78家,实体瘤诊断产品进入了全国前100家实体瘤医院的71家。
睿昂基因以“关爱生命,呵护健康,让每一个患者都享受得起精准医疗”为使命,改善临床未满足需求,提高患者生活质量及保护人们健康水平,成为专业精湛、服务能力独到、具有时代创新精神的精准诊断领跑企业。
目前,拥有专利技术30项,创建了以MICM为基础的国际领先水平多变量肿瘤复发风险预测诊断技术平台。旗下拥有三家生产型企业:上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司和武汉百泰基因工程有限公司,及具有检测资质的第三方独立实验室,并入资了美国分子诊断系统公司Akonni Biosystems。
技术平台包括: 实时荧光定量PCR(real-time PCR)、一代测序(Sanger sequence)、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光条形码多重基因分析系统(nCounter Analysis System)、荧光原位杂交(FISH)、全光谱流式细胞术(FCM)和微流控芯片技术等。
产品涵盖:血液肿瘤、实体肿瘤、传染性疾病的检测试剂。目前,28个产品已获得NMPA医疗器械III类注册证(白血病融合基因检测试剂盒是国内***获证),超过50个产品获NMPA医疗器械I类注册证,还有超过100项临床诊断产品处于研发阶段。
科研服务涵盖:向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等提供运用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等超过300项科研服务项目,涵盖血液病(白血病和淋巴瘤)、实体瘤和***等领域。
市场覆盖:睿昂基因业务已基本涵盖全国各个省及直辖市,与超过300家三级医院建立了长期稳定的合作关系,每年覆盖100 万例以上的标本检测量。其中,睿昂基因的分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖了上海交大瑞金医院、北京协和医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液病医院和苏州大学***医院等综合排名前100家医院的65家,其中白血病分子诊断产品进入了全国前100家血液病医院的78家,实体瘤诊断产品进入了全国前100家实体瘤医院的71家。
睿昂基因以“关爱生命,呵护健康,让每一个患者都享受得起精准医疗”为使命,改善临床未满足需求,提高患者生活质量及保护人们健康水平,成为专业精湛、服务能力独到、具有时代创新精神的精准诊断领跑企业。
联系方式
- 公司地址:奉贤区金海公路6055号临港南桥科技城3幢 (邮编:201400)
- 电话:18121367572