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研发工艺主管

南京思元医疗技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-04-15
  • 工作地点:南京·建邺区
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.2-1.5万
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1. 负责公司项目的工艺开发,建立科学高效的工艺开发流程,开发的小试工艺能够被成功放大至中试生产,且具有工艺稳定性。
2. 负责组织编制、审定生产工艺方案,标准操作规程、工艺规程、工艺验证和人员培训等。
3. 熟悉医疗器械相关法律法规,了解医疗器械试生产流程,建立高效的转移方案成功实施,协调与生产部、质量部等相关部门之间的关系。
4. 其它工艺开发相关的工作及领导安排的工作。
任职资格:
1.有药品或医疗器械工艺开发和生产经验。
2.熟悉药品或医疗器械相关法规政策。
3.有良好的沟通、协调及计划组织能力。

公司介绍

南京思元医疗成立于2019年6月,落户于南京高淳经济技术开发区医疗器械产业园,为政府招商引资项目,公司与国内外知名院校成立联合研发实验室,专注于皮肤类敷料及医疗矫形产品,集研发、生产、销售为一体的科技型企业。公司在2020年将获得二类医疗器械注册证6-10件,未来3-5年内三类医疗器械注册证3-5件。申请发明专利6项,实用新型专利15-20项。力争成为中国医疗矫形领域创新型企业。

联系方式

  • 公司地址:高淳区 (邮编:210000)