合成技术总监
江苏晶立信医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-04-15
- 工作地点:南京
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:博士
- 职位月薪:3.5-4.5万·14薪
- 职位类别:合成技术总监
职位描述
工作职责:
1. 负责合成研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等,保证研究申报资料符合注册法规要求;
2.指导设计合成工艺路线,指导完成中试及放大生产研究,全面负责药品合成研发相关技术管理工作;
3. 负责合成研发部门技术难点问题的指导处理,审核合成工艺研究资料,指导撰写并审核申报资料;
4. 负责及时跟进项目研究进度,组织开展项目讨论会,整体把控合成研究过程的质量;
5.参与项目的立项与报价,为商务提供有机合成技术支持和建议,参与项目规划和决策;
6.总经理安排的其他工作事项。
任职资格:
1.药物化学、有机化学、制药工程等相关专业,博士学历,5年以上化药合成工艺经验,3年以上项目管理经验,有完整的项目工艺放大及申报经验者优先;
2.熟练掌握有机合成技术,具备扎实的有机反应机理功底,有很强的文献检索、路线设计及图谱解析能力;
3.具有优秀的领导力和沟通能力,有研发团队管理经验,能够带领团队高效地完成研究任务,能够及时发现问题并提出解决方案;
4. 具有创新精神和良好的团队合作精神,有独立思考能力,能够承受工作压力和快节奏的工作环境。
1. 负责合成研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等,保证研究申报资料符合注册法规要求;
2.指导设计合成工艺路线,指导完成中试及放大生产研究,全面负责药品合成研发相关技术管理工作;
3. 负责合成研发部门技术难点问题的指导处理,审核合成工艺研究资料,指导撰写并审核申报资料;
4. 负责及时跟进项目研究进度,组织开展项目讨论会,整体把控合成研究过程的质量;
5.参与项目的立项与报价,为商务提供有机合成技术支持和建议,参与项目规划和决策;
6.总经理安排的其他工作事项。
任职资格:
1.药物化学、有机化学、制药工程等相关专业,博士学历,5年以上化药合成工艺经验,3年以上项目管理经验,有完整的项目工艺放大及申报经验者优先;
2.熟练掌握有机合成技术,具备扎实的有机反应机理功底,有很强的文献检索、路线设计及图谱解析能力;
3.具有优秀的领导力和沟通能力,有研发团队管理经验,能够带领团队高效地完成研究任务,能够及时发现问题并提出解决方案;
4. 具有创新精神和良好的团队合作精神,有独立思考能力,能够承受工作压力和快节奏的工作环境。
公司介绍
江苏晶立信医药科技有限公司是国家高新技术企业,成立于2013年,注册资本3000万元,公司位于南京市江宁区高新园国家创新人才培养示范基地,是一家专门从事药品研发、药品一致性评价、杂质标准品研发、临床研究、项目评估、注册申报等一体化的高科技企业。
公司建立了完善的科研管理体系和稳健的人才梯队。公司高管学科背景丰富,科研业务能力强,有药物合成、药物制剂、药物分析等专业背景从事医药新品开发与转化二十年以上经验的专家,公司技术总监具有两年以上CDE工作经历,对新药的选题立项、项目开发、资料申报与把握审评核心与技术要点等方面有较为丰富的经验。整个研发团队具有丰富的药品研究和申报经验。
公司实验室总面积达3328平方米,拥有一流的研发平台,为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置,所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统,并设定相关管理流程确保研发数据的科学性、完整性、真实性和可溯性。
公司始终秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念,致力于向社会提供优质的药品和高效的健康服务。实践证明,晶立信具备持续研发创新药、高端仿制药与进行一致性评价的实力。
公司建立了完善的科研管理体系和稳健的人才梯队。公司高管学科背景丰富,科研业务能力强,有药物合成、药物制剂、药物分析等专业背景从事医药新品开发与转化二十年以上经验的专家,公司技术总监具有两年以上CDE工作经历,对新药的选题立项、项目开发、资料申报与把握审评核心与技术要点等方面有较为丰富的经验。整个研发团队具有丰富的药品研究和申报经验。
公司实验室总面积达3328平方米,拥有一流的研发平台,为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置,所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统,并设定相关管理流程确保研发数据的科学性、完整性、真实性和可溯性。
公司始终秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念,致力于向社会提供优质的药品和高效的健康服务。实践证明,晶立信具备持续研发创新药、高端仿制药与进行一致性评价的实力。
联系方式
- 公司地址:大学城芝兰路18号,1号地铁南延线终点站中国药科大学的对面 (邮编:211100)