研发质量工程师
佗道医疗科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2024-04-15
- 工作地点:南京·雨花台区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.8万
- 职位类别:生物/制药/医疗器械 电子技术研发工程师
职位描述
工作职责:
1、产品设计开发规范:负责公司新产品设计开发流程的建立以及推进实施,负责新产品开发项目在实施过程中的合规性工作,参与研发项目并负责指导和协助项目组输出DHF文档。
2、参与设计开发过程中的评审活动,及时收录并归档设计开发过程中产生的文件、记录、报告等,确保这些文件、记录、报告的可追溯性和合规性。
3、负责设计变更的管理,保存设计变更的相关记录,指导并督促进行必要的验证或确认工作,已确保变更对产品功能性能和安全的影响能够得到充分的评估。
4、负责指导并督促项目组输出试生产所需的文件或资料,以确保试生产工作的完整性。
5、负责协调和组织对试生产的物料、过程、成品进行检验,及时输出相应的检验记录和报告。
6、负责对备选和合格供应商进行质量体系和质量相关要求符合性的评价,对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。
7、负责组织建立产品的检验系统,并将相关检验的要求转化给检验员。
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、机械、工程、电子、软件或相关医疗器械专业;
3、3年及以上研发质量管理或者研发项目管理工作经验,了解FMEA;
4、具有有源产品和/或无菌产品经验者优先;
5、具有医疗器械或药品质量管理工作经验者优先;
6、具有ISO13485内审员资质者优先。
1、产品设计开发规范:负责公司新产品设计开发流程的建立以及推进实施,负责新产品开发项目在实施过程中的合规性工作,参与研发项目并负责指导和协助项目组输出DHF文档。
2、参与设计开发过程中的评审活动,及时收录并归档设计开发过程中产生的文件、记录、报告等,确保这些文件、记录、报告的可追溯性和合规性。
3、负责设计变更的管理,保存设计变更的相关记录,指导并督促进行必要的验证或确认工作,已确保变更对产品功能性能和安全的影响能够得到充分的评估。
4、负责指导并督促项目组输出试生产所需的文件或资料,以确保试生产工作的完整性。
5、负责协调和组织对试生产的物料、过程、成品进行检验,及时输出相应的检验记录和报告。
6、负责对备选和合格供应商进行质量体系和质量相关要求符合性的评价,对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。
7、负责组织建立产品的检验系统,并将相关检验的要求转化给检验员。
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、机械、工程、电子、软件或相关医疗器械专业;
3、3年及以上研发质量管理或者研发项目管理工作经验,了解FMEA;
4、具有有源产品和/或无菌产品经验者优先;
5、具有医疗器械或药品质量管理工作经验者优先;
6、具有ISO13485内审员资质者优先。
公司介绍
佗道医疗科技有限公司,是手术机器人制造商,更是智慧医疗解决方案提供者。我们打造了手术机器人的核心技术平台,掌握数据算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技,战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道、术中医学影像设备五大手术机器人相关赛道,深耕科室/术式应用,在骨科、外科、妇科、泌尿科、影像科等科室都有丰富的手术机器人产品管线。2022年预计将实现2款产品商业化,3款产品进入注册临床试验,4款产品进入临床前研发阶段。
我们将一直用前沿科技赋能医疗行业,让手术更简单,让生命更健康,让医疗更智慧。
As a surgical robot manufacturer, Tuodao focuses on innovation and integrated intelligent healthcare solutions with our core technology platform. Our technology platform supports solutions for five major surgical specialties (orthopedics, laparoscopy, percutaneous procedures, natural orifice procedures, and intraoperative imaging), built upon data structure and algorithms, artificial intelligence, and high-precision intelligent control systems. Tuodao's product portfolio has pivoted around procedures and operating room setup for unmet needs in orthopedics, surgery, gynecology, urology, and imaging.
我们将一直用前沿科技赋能医疗行业,让手术更简单,让生命更健康,让医疗更智慧。
As a surgical robot manufacturer, Tuodao focuses on innovation and integrated intelligent healthcare solutions with our core technology platform. Our technology platform supports solutions for five major surgical specialties (orthopedics, laparoscopy, percutaneous procedures, natural orifice procedures, and intraoperative imaging), built upon data structure and algorithms, artificial intelligence, and high-precision intelligent control systems. Tuodao's product portfolio has pivoted around procedures and operating room setup for unmet needs in orthopedics, surgery, gynecology, urology, and imaging.
联系方式
- 公司地址:江苏省南京市雨花台区创思路5号 (邮编:210012)
- 联系人:HR王女士