南京招聘

1、 审核工艺验证、设备验证、清洁验证等生产相关验证/确认的方案和报告。审核与生产 相关的风险评估报告。审核工艺规程、生产操作规程、批生产、包装记录等生产相关文件。
2 、审核本部门相关的程序文件、岗位工作职责。
3、 参与供应商审计(含委托生产企业、委托研发机构、委托发运公司等);确保厂房和 设施设备良好运行，完成必要的验证工作，确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存保 证药品生产质量。
4 、审核产品年度回顾报告、稳定性考察方案/报告。
5、 制定本部门年度培训计划并确保执行。
6 、持续监控影响产品质量的因素，熟悉所生产产品的生产工艺、完善产品生产工艺。
7、 建立健全本部门的组织机构、人员配备、岗位工作职责、生产管理制度。
8、 及时向上级汇报质量风险、事故等；完成上级领导交办的其他任务。
9、 制定生产计划、物料采购计划、工艺改进计划等进行生产管理；跟踪各项计划的完成 情况。
10、 必要时参与和生产相关的偏差调查、质量事故分析。
11、参与自检、管理评审。
12、 监管委托的新药研发，确保非临床研究、临床试验符合法规要求。


任职要求：
1、 具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或中级以上专业技术职称或执业药师资格;
2 、具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理的实践经验;
3、 熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；
4、 具有五年从事无菌药品生产和质量管理的实践经验，其中三年无菌药品质量管理的实践经验；
5 、具备制剂产品三年以上质量管理的实践经验。

南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月，是集医疗器械、医疗药品、医用耗材等医疗产品研发、生产、营销于一体的高新技术医药企业。
总部坐落于古都南京鼓楼，生产基地位于南京市六合，占地面积3000平方米，净化车间1500平方米。公司拥有国内一流的标准厂房和GMP生产线及检测系统，设有国际化标准的研发中心。
公司本着“专业、创新、诚信”的企业理念，依托北京纺织科学研究所、首都儿科研究所、北京首儿制药厂的科研学术优势，致力于为临床提供技术先进、品质一流的医疗产品，树立中国品牌，走自主知识产权、自主研发创造的“Created by China”之路。
公司核心团队设有医疗器械部、药品部、新特药部、医疗发展部以及各地营销中心。产品系列有医用高分子一次性无损伤吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘连系列、进口缝线、人皮、基因检测、药品等。公司具较强的产品研究开发力和成果转化力。其营销网络辐射全国各大区域，和百千余家终端医院建立了长期稳定的合作关系。
在竞争激烈的医疗行业，公司一直保持健康稳步地发展，公司的稳健发展为人才提供了广阔的发展机会和空间。公司的管理理念是为每一位员工创造一个可以施展才能的舞台，可长久发展的平台，brother member"，即每一位员工都是兄弟伙伴。
公司注重员工培训和持续教育工作，有完善的培训体系，对员工的专业技能和通用技能进行培训，并通过较完善的现代人力资源管理体系，给员工提供了良好的发展空间，推动员工与公司共同成长。
公司将充分利用人才、科技优势，发扬“诚实可信、敬业尽职”的精神，追求完美，创造一流，在高速发展的社会里为人类健康积极卓越贡献。