南京招聘

1、 负责遵照相关法律及法规建立健全药品生产质量管理体系并持续完善，涵盖影响 药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法规要求；
2 、遵照药物警戒相关法规，参与药物警戒相关活动；
3、 定期组织自检并对发现的问题采取有效的纠正预防措施；
4、 审核和批准质量标准、取样方法、检验方法和其他与GMP 规范相关的操作规程；
5、审核和批准各项验证方案、偏差报告、变更方案和报告；
6、审核和批准产品年度回顾报告、产品持续稳定性考察报告、产品投诉调查报告、各项风险评估报告；
7 、确保对供应商(含委托生产企业、经销商、委托检验)进行定期评估、审计；审核批准审计报告；合格供应商目录；
8 、审核和批准年度培训计划，确保对药品质量管理所有人员开展培训和考核；
9、建立健全本部门的组织机构、岗位工作职责、配备有相应资质、能力的人员；
10、建立产品放行规程，确保在产品上市放行前完成对批记录的审核，确保完成所有必要 的检验，确保生产过程得到必要的质量监控，确保质量管理体系得到必要的维护；
11、建立产品放行规程，确保在产品上市放行前完成对批记录的审核，确保完成所有必要 的检验，确保生产过程得到必要的质量监控，确保质量管理体系得到必要的维护；
12、确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
13 、及时向上级汇报质量风险、事故等；完成上级领导交办的其他任务；
14、 与委托生产企业建立沟通渠道，传递生产质量相关资料；
15、 结合产品风险定期组织与生产企业召开管理评审，对生产管理、质量管理等情况进行 回顾分析，原则上每季度不少于一次对重复性风险和新出现风险进行研判，制定纠正预防措 施；
16 、与药品监管部门沟通相关事项。

南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月，是集医疗器械、医疗药品、医用耗材等医疗产品研发、生产、营销于一体的高新技术医药企业。
总部坐落于古都南京鼓楼，生产基地位于南京市六合，占地面积3000平方米，净化车间1500平方米。公司拥有国内一流的标准厂房和GMP生产线及检测系统，设有国际化标准的研发中心。
公司本着“专业、创新、诚信”的企业理念，依托北京纺织科学研究所、首都儿科研究所、北京首儿制药厂的科研学术优势，致力于为临床提供技术先进、品质一流的医疗产品，树立中国品牌，走自主知识产权、自主研发创造的“Created by China”之路。
公司核心团队设有医疗器械部、药品部、新特药部、医疗发展部以及各地营销中心。产品系列有医用高分子一次性无损伤吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘连系列、进口缝线、人皮、基因检测、药品等。公司具较强的产品研究开发力和成果转化力。其营销网络辐射全国各大区域，和百千余家终端医院建立了长期稳定的合作关系。
在竞争激烈的医疗行业，公司一直保持健康稳步地发展，公司的稳健发展为人才提供了广阔的发展机会和空间。公司的管理理念是为每一位员工创造一个可以施展才能的舞台，可长久发展的平台，brother member"，即每一位员工都是兄弟伙伴。
公司注重员工培训和持续教育工作，有完善的培训体系，对员工的专业技能和通用技能进行培训，并通过较完善的现代人力资源管理体系，给员工提供了良好的发展空间，推动员工与公司共同成长。
公司将充分利用人才、科技优势，发扬“诚实可信、敬业尽职”的精神，追求完美，创造一流，在高速发展的社会里为人类健康积极卓越贡献。