QA现场主管
南京海辰药业股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-28
- 工作地点:南京·栖霞区
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.3万
- 职位类别:采购材料、设备质量管理
职位描述
1、负责生产现场的质量监控,负责GMP督查,使整个生产处于受控制状态;
2、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程,负责公司产品生产GMP状态的维护,避免生产操作符合GMP与生产工艺,严防混药、污染与差错;
3、负责日常原辅料、包材、成品、验证用样品、工艺用水、工艺用气的取样管理;
4、负责批生产、批包装及检验记录的审阅;
5、负责相关生产过程中偏差的调查与处理,风险评估及分析等。协助OOT、00S调查工作,跟踪CAPA执行情况。
6、监督物料的验收与物料仓储的管理;
7、监督成品的销售流向、经销商的资质与成品仓库、退货的管理;
8、监督对不合格品的销毁。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业,有制药背景;
2、有较好的协调沟通能力,团队合作能力,操作能力,较好的语言表达能力、学习能力等;
3、熟悉《药品管理法》、《GMP》等法律法规,了解QA现场监控要求,熟悉药品生产工艺;
4、具备较强的学习能力,发散思维能力,工作责任心,吃苦耐劳,并具备一定的抗压能力,在工作中能提出自己的建设性意见。
5、两年以上医药制剂、原料药行业质量管理工作经验,具备QA现场监控、取样、偏差处理、风险评估等工作经验者优先;
6、能适应公司加班需求。
2、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程,负责公司产品生产GMP状态的维护,避免生产操作符合GMP与生产工艺,严防混药、污染与差错;
3、负责日常原辅料、包材、成品、验证用样品、工艺用水、工艺用气的取样管理;
4、负责批生产、批包装及检验记录的审阅;
5、负责相关生产过程中偏差的调查与处理,风险评估及分析等。协助OOT、00S调查工作,跟踪CAPA执行情况。
6、监督物料的验收与物料仓储的管理;
7、监督成品的销售流向、经销商的资质与成品仓库、退货的管理;
8、监督对不合格品的销毁。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业,有制药背景;
2、有较好的协调沟通能力,团队合作能力,操作能力,较好的语言表达能力、学习能力等;
3、熟悉《药品管理法》、《GMP》等法律法规,了解QA现场监控要求,熟悉药品生产工艺;
4、具备较强的学习能力,发散思维能力,工作责任心,吃苦耐劳,并具备一定的抗压能力,在工作中能提出自己的建设性意见。
5、两年以上医药制剂、原料药行业质量管理工作经验,具备QA现场监控、取样、偏差处理、风险评估等工作经验者优先;
6、能适应公司加班需求。
公司介绍
南京海辰药业股份有限公司(股票代码:300584)成立于2003年,位于南京经济技术开发区,是一家集医药研发、生产和市场营销为一体的高新技术企业。公司建有冻干粉针、小容量注射剂、头孢粉针、固体制剂及原料药车间,具有60多个品规,涵盖心脑血管、消化、抗感染、免疫等领域。
2013年公司全资收购镇江德瑞药物有限公司,产业链延伸至医药原料中间体,为海辰药业的可持续发展夯实了基础。
2017年1月12日,公司成功登陆A股,在深交所创业板正式挂牌上市。实现了实体经济与资本运营并举。
公司及控股股东曹于平先生联合一村资本、合肥东城产业投资等合作伙伴发起设立投资基金,收购意大利***的创新型肿瘤药企业NMS集团90%股权,已于2018年3月底完成整个项目交割。公司将利用参与此次海外投资项目的机会,加快与国际创新资源的深度对接,完成技术互补、产品引进等后续规划,提高公司新药研发水平及国际化运营能力,提升公司的综合竞争力。
海辰药业秉承“耕耘药业、科技报国”核心价值观,把“营造健康、护佑众生”为企业使命,以“百强企业、百年品牌”为企业愿景,一个迈向规模化、资本化、国际化的新海辰将傲立于长江之滨,医药之林。
福利待遇
1. 工作时间为周一至周五8:30-16:30,周末双休,法定节假日正常休息
2. 入职当月缴纳五险一金
3. 市区员工每天班车接送,外地籍员工提供免费食宿
4. 每年一次全面体检
5. 员工俱乐部,篮球、羽毛球、足球、乒乓球
6. 科学合理的绩效考核体制、奖金分配体制以及晋升晋级制度
海辰药业期待您的加盟!
公司地址:南京经济技术开发区恒发路1号。
联系方式:(025)85575933
简历接收邮箱:hr@hicin.com.cn
公司网址:http://www.hicin.cn
2013年公司全资收购镇江德瑞药物有限公司,产业链延伸至医药原料中间体,为海辰药业的可持续发展夯实了基础。
2017年1月12日,公司成功登陆A股,在深交所创业板正式挂牌上市。实现了实体经济与资本运营并举。
公司及控股股东曹于平先生联合一村资本、合肥东城产业投资等合作伙伴发起设立投资基金,收购意大利***的创新型肿瘤药企业NMS集团90%股权,已于2018年3月底完成整个项目交割。公司将利用参与此次海外投资项目的机会,加快与国际创新资源的深度对接,完成技术互补、产品引进等后续规划,提高公司新药研发水平及国际化运营能力,提升公司的综合竞争力。
海辰药业秉承“耕耘药业、科技报国”核心价值观,把“营造健康、护佑众生”为企业使命,以“百强企业、百年品牌”为企业愿景,一个迈向规模化、资本化、国际化的新海辰将傲立于长江之滨,医药之林。
福利待遇
1. 工作时间为周一至周五8:30-16:30,周末双休,法定节假日正常休息
2. 入职当月缴纳五险一金
3. 市区员工每天班车接送,外地籍员工提供免费食宿
4. 每年一次全面体检
5. 员工俱乐部,篮球、羽毛球、足球、乒乓球
6. 科学合理的绩效考核体制、奖金分配体制以及晋升晋级制度
海辰药业期待您的加盟!
公司地址:南京经济技术开发区恒发路1号。
联系方式:(025)85575933
简历接收邮箱:hr@hicin.com.cn
公司网址:http://www.hicin.cn
联系方式
- 公司网站:http://www.hicin.cn
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- Email:hr@hicin.com.cn
- 公司地址:地址:南京经济技术开发区恒发路1号。
- 电话:15051888114