南京招聘

岗位职责：
1. 根据GCP和相关法规以及SOP要求启动、监查和结束临床试验，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2. 填写相关报告及试验记录，核查CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
3. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料；
4. 积极与研究机构及研究者沟通，按照各中心的伦理要求准备伦理审查材料；
5. 定期归纳并提交监查报告，撰写年度总结、进度报告等；
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁。

任职要求：
1. 大专及以上学历， 医药、生物学相关专业；
2. 两年以上药物或体外诊断试剂临床试验监查工作经验；
3. 有GCP证书。

深圳市晋百慧生物有限公司 （简称“晋百慧生物”）创办于2013年，总部位于中国深圳。由“孔雀计划”海外高层次人才于浩洋博士创立，是一家专注体外诊断(In Vitro Diagnostics，IVD)和人类健康事业的生物科技企业。晋百慧生物始终坚持自主创新和成果转化，拥有诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及第三方医学检验所服务为一体的完整产业链。在肿瘤诊断、即时检测及肿瘤AI智能分期等方向提供技术、试剂、仪器和服务的完整解决方案。
晋百慧生物已获得包括产品试剂、仪器在内30余项发明专利，并与清华大学成立了博士后工作站。晋百慧生物研发的基于RNA-based生物路径技术的肠癌检测试剂（睿长太），是国内首款获得三类医疗器械注册证的肠癌粪便检测试剂，拥有多项专利，具有自主知识产权，获得欧盟CE认证。晋百慧生物还开发了分子检测仪器设备，包括于2020年获证的PCReady全自动样本处理系统等，可精准实现微量液体移取、混合、分装，解决分子实验室无标准化、通量太低、工作效率低下和污染等一系列问题。
作为中国高发癌种早筛产品的领航者，晋百慧生物始终专注于癌症相关的尖端体外诊断技术与前沿分子生物学研究，将持续推动创新产品上市。推动胃癌检测产品取得“胃癌早筛***证”，第三代液滴数字PCR仪器、乳腺癌检测产品前后获批。未来，泌尿系统肿瘤、***癌检测产品也将陆续面市。
未来，晋百慧生物将始终秉持“让医务人员工作更轻松，让人们生活更美好”的发展理念及企业使命，为中国人的健康贡献力量。