南京招聘

岗位职责：
1、根据GMP法规，维护公司质量体系，持续改进相关管理流程；
2、负责确保药品质量控制实验室日常管理，安排检验任务，确保样品在GMP条件下按照质量标准和检验操作规程进行检验，负责记录的复核，对检验结果做出准确判断，解决实验中的问题，参与检验过程中异常调查的处理；
3、负责物料与产品质量文件，分析方法验证、清洁验证、工艺验证方案及报告，OOS/OOT、实验室偏差，留样考察结果，仪器设备确认方案及报告等的审核；
4、参与企业内部自检、原辅包供应商审计等质量管理活动。

任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历，熟悉药品管理法、GMP制度法律法规等；熟悉质量控制实验室的GMP管理要求；
2、5年以上从事药品检验及药品生产管理经验，有质量管理的实践经验优先；
3、有分析方法确认/验证经验，具备审核分析方法确认/验证的方案及报告能力；
4、具备GMP质量体系建设经验，熟悉质量管理流程；
5、有无菌制剂质量管理经验者优先，待遇可面议。

南京瑞捷医药科技有限公司是一家创新研发型企业，其位于南京方山科技园，瑞捷医药是专业从事新药研究的高新技术企业，公司与多家制药企业达成战略合作，依托制药企业强大的中试生产设施，公司在新药研发和商业模式上的领先优势，致力于医药新产品、新技术的研究和开发。拥有从事新物研发的专业队伍和标准化实验室。公司紧随世界新药开发方向，引入市场机制和竞争机制，已形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。