南京招聘

岗位职责：
1、协助研发质量管理体系建设；
2、研发现场监督和检查；
3、审核研发试验数据规范性及可靠性（主要包含电子数据审核和试验记录审核）；
4、对照品、参比制剂、色谱柱等管理；稳定性考察管理；
5、协助研发异常数据调查；
6、组织协调部门培训工作；
7、协助进行项目管理工作。
8、领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、生物、化学等相关专业或相关工作经验；
2、熟悉国内外药品相关法规指南（如ICH、cGMP、药品相关技术报告、主流药典等）为佳；
3、有2年以上药品研发或生产QA工作经验；
4、经历过现场核查人员优先考虑。

★获得荣誉
中国制药工业百强企业
浙江省医药工业十强企业
国家技术创新示范企业
***企业技术中心
国家环境友好企业
国家高新技术企业
国家创新型企业

★国际化先驱
中国首家 制剂通过美国FDA认证的制药企业
中国首家 在美国获得制剂批准文号的制药企业
中国首家 实现制剂规模化出口美国市场的制药企业
中国首家 挑战美国原研专利成功的制药企业

★国际化成绩
拥有ANDA批准文号最多的中国药企之一
12个产品在美国销售市场占有率***
2018中国西成药出口总额排名***
2019美国仿制药处方量增速***

★国内成绩
一致性评价通过品种数量最多的药企之一
“4+7”带量采购中标品种数量最多的药企

浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）创立于1989年，总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人，在全球拥有40多家分子公司（包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等）；业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖：心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。

作为中国医药国际化先导企业，华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司，在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台，以运筹全球市场的高度，引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界，为中国医药行业的崛起而努力。

在中国，华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命，华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品，服务百姓健康。