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合规QA

南京融捷康生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-01
  • 工作地点:南京·浦口区
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.3万·13薪
  • 职位类别:生物/制药/医疗器械  化学分析测试员  采购材料、设备质量管理  药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1、负责实验室现场管理,包括实验室现场5S监督管理,对实验室物品等进行定置管理。?
2、负责实验室管理相关文件的新建及优化升级完善,研发模块文件审核。?
3、负责编制研发实验记录编号并建立电子台账,审核研发实验记录的数据完整性、准确性。并定期整理归档研发实验记录。?
4、监督研发仪器设备的校验计量工作,检查仪器设备使用台账、维护台账。?
5、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。?
6、负责追踪、学习国家药品开发相关政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求。?
任职要求:
1、具有生物、化学、制药等相关专业,本科及以上学历。?
2、具有3年及以上QA工作经验,熟悉药品生产、质量管理相关法律法规,具有实验室管理经验者优先。?
3、熟悉实验室管理要点、定置管理及看板管理。经历过FDA检查或GMP认证的优先。能够熟练运用质量管理工具及统计分析工具。?
4、能力素质:工作严谨、敬业,责任心强,工作态度积极乐观,能承受工作压力。?
5、有良好的沟通表达能力,工作认真负责,责任心强,具有良好的团队合作精神。

公司介绍

南京融捷康生物科技有限公司由融捷投资控股集团投资,公司位于南京江北高新区生物医药谷。我们拥有领先的纳米抗体筛选技术,并且专注于纳米抗体技术研发及其应用。公司目标旨在通过纳米抗体研究为基础,优化开发策略,对抗体药物,细胞治疗领域产品研发方向延伸,争做国内纳米抗体研究与开发的领跑者。

联系方式

  • 公司地址:树屋十六栋07栋
  • 电话:15295792574