南京招聘

职位信息
1. 参与研发体系文件制定和修订审核，并组织培训及监管。
2. 负责研发项目进度跟踪和检查；
3. 负责对研发过程中涉及到的研发方案、报告、质量标准、药检报告、实验原始记录、申报资料、体系文件等的审核、执行情况，并与其他相关部门进行审核问题的沟通协调；
4. 参与研发现场合规性检查；
5. 负责研发过程中的变更、偏差的管控；
6. 协助研发部门进行项目过程风险评估和成本管控；
7. 参与研发方案、报告、质量标准等模板文件的制定、审核，并检查文件的执行情况；
8. 负责协助项目内部审查工作，并配合国家局、省局和厂家的审查；
9.研发物料出入库管理
其它临时性工作。
任职要求：
1.药学相关专业，专科及以上学历，2年及以上相关工作经验
2.熟悉药品相关法律法规和技术要求；
3.工作认真负责，责任心强，思维敏捷，有较强的的团队合作精神。
年龄要求：
23-45岁
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
研发QA药学相关专业QA

简介：
  南京卓康医药科技有限公司是专注于药物研发的高新技术企业，前身为南京卓泰医药科技有限公司，位于鼓楼区马家街26号江苏省药物研究所5楼。
  公司拥有一流的自主研发团队和自主知识产权产品。在常规剂型开发的基础上，重点研究开发药物新剂型与新给药系统，如口服缓控释、眼用制剂、吸入用制剂、外用透皮吸收制剂等具有一定技术难度的剂型，已建立了一整套制剂开发与质量研究方法。公司拥有自主知识产权的抗肿瘤1类新药康布斯汀及注射用康布斯汀，已获得临床批件，正在复旦大学附属肿瘤医院进行I期临床研究。
    公司的药物研发工作高效而合规，管理层人员均在国内大中型制药公司从事新药开发十五年以上，有丰富的新药开发经验和全面质量管理理念，擅长药学CMC试验研究。公司拥有优秀稳定的人才队伍，研发团队和管理团队年富力强，经验丰富。研发队伍现有员工20余人，全部具有本科及以上学历。
    南京卓泰医药下辖海南卓泰制药有限公司、南京卓康医药科技有限公司、海南卓科制药、海南三帝大健康产业。南京卓康医药主要承担化学药品研发工作，现有试验场地约1000平方米，有制剂部、合成部、分析部、临床注册部、科学管理部、商务部等；海南卓泰制药有限公司以制剂生产为主；海南卓科制药有限公司以原料药生产为主；海南三帝大健康产业已保健品、化妆品、医疗器械研发和生产为主。南京卓泰医药具备药品及保健品研发、生产、销售等完整的医药产业供应链。同时南京卓泰医药也参股上海华理进行创新药开发。
  南京卓康医药科技有限公司竭诚欢迎您的加入！