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医疗器械体系专员

南京舒普思达医疗设备有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2023-12-22
  • 工作地点:南京·六合区
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万·13薪
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

福利待遇:五险一金+员工餐厅一日三餐+员工宿舍+员工班车+节日福利+三八妇女节半天假+春节豪休12天!!!!

岗位职责:
1、 组织建立、完善和实施质量管理体系,推动管理体系有效运行;
2、 负责质量手册、程序文件和作业指导书等质量文件的定期审核、更新以及发放等管理工作;
3、 负责设立实验室年度质量计划,审批各类质量报告,识别质量风险,并分析和跟进相关改进措施;
4、 负责组织实验室内部审核和管理评审活动;
5、 协调组织各类外部审核,包括但不限于CNAS, CMA,等等,并组织相关的纠正预 防措施的实施和验证;
6、 组织实验室质量培训,包括新员工培训和在职培训等;
7、 质量运行数据统计和分析;
8、 协调组织处理客户投诉;
9、 上级安排的其他工作。

职位要求:
1、【全日制】本科及以上学历,5年以上检测行业工作经验;
2、1年以上有源医疗器械检验检测机构质量管理经验者优先。
3、具有丰富的质量管理方面的知识和经验,良好的计划,组织,控制,沟通和领导能力;
4、熟悉 ISO/IEC 17025, CNAS-CL01等管理体系相关要求及运作规律;
5、良好的英语表达能力。
职能类别:
医疗器械注册
关键字:
管理质量管理审核数据统计质量管理体系作业指导书处理客户投诉cnas管理体系管理评审

公司介绍

南京舒普思达医疗设备有限公司成立于2008年1月,是集产品研发、生产、销售、服务于股份制医疗器械生产企业。公司专业生产经营二、三类医用设备。
    
公司拥有一批高素质的科技人才,且在职各类设计和管理人才占员工人数的40%以上,从而保证了产品的先进性和实用性。公司拥有先进的生产设备、工艺技术和检测仪器,建立了完善的质量保证体系。公司紧紧抓住发展机遇,精心打造医疗器械产业平台,致力于走自主创新、集成创新和引进消化吸收再创新之路,做强具有精品质量与品牌相称的超值产品。公司自主研发的CPAP系统,笑气吸入镇痛系统,医用保健制氧机以及医用压缩机具有很强的市场竞争力,是功能完善、科技含量高且无污染的新一代医用设备。
   
联系方式 武小姐 15050579156

公司地址:南京市沿江工业开发区中山科技园博富路9号3号楼
公交线路: 地铁3号线转S8至大厂站下车,乘649至旺鑫路.天富路下车即到
备注:
一、公司提供食宿,另有两辆班车通往市区,班车路线请调整一下:
(1)中华门6:45—西安门6:55—新庄7:05—聚宝山庄7:10—葛塘7:30—宿舍7:35 —厂区
(2)浦珠北路、三河桥公交站6:50—浦珠北路家乐福6:52-大桥北路公交车站6:55-弘阳广场公交站6:58-泰山新村公交站7:00-丽景路南(可至地铁S8泰冯路站)7:05—高新地铁站7:10—南京信息工程大学7:15—卸甲甸公交站7:18-四周7:20—葛塘7:30—宿舍7:35—厂区
(3)方舟6:40—万汇广场6:45—南门6:55—新车站6:58—开发区7:00—常家营7:10—葛塘7:15—宿舍7:20—厂区7:25
二、每周工作时间不超过40小时
三、销售人员薪酬=基本薪酬(无责任底薪)+绩效奖金+单台奖金+车补+交通补+话补
四、公司缴纳五险一金

联系方式

  • 公司地址:南京市沿江工业开发区中山科技园博富路9号3号楼 (邮编:211505)