南京招聘

一、主要职责
1.负责项目在各医院的立项及伦理审查文件
2.负责跟进项目在各临床试验医院的立项、伦理审查、试验过程监查及项目促进、项目结题
3.管理试验过程：及时收集项目启动会文件、试验过程中产生的试剂及设备各记录、样本各记录、人员资质各记录、检测数据各记录。
4. 撰写临床试验方案初稿、撰写临床试验小结初稿
5. 负责与临床相关的内部沟通、外部沟通、资源协调及项目管理
二、教育背景及专业：本科及以上/医学相关专业
三、证书：国家局《医疗器械临床试验质量管理规范》培训证书（GCP证书）
四、相关经验：2-3年以上IVD产品临床试验经验
五、技术技能;熟练使用办公软件、基础医学理论
六、软技能：性格外向、良好的沟通技能、团队合作精神
职能类别：
临床监查员

世纪一束医学诊断 （下简称一束医学）由多名医学领域专家联合创立，以医学诊断试剂和系统研发为基础，以创新产品为客户服务为目的，以打造技术驱动的极致产品为己任。

一束以体外诊断核心原料研发、生产和服务为核心，整合“抗原表达技术平台、抗体技术平台、细胞水平检测(Cell-based cell, CBA)原料技术平台”三大技术平台，致力于成为领先的体外诊断试剂整体解决方案的供应商， 助力全球体外诊断行业全产业链总体水平和核心竞争力的提升。

一束医学的技术团队由知名专家教授领衔，博士与硕士组成，成员主要来自清华大学、北京大学、浙江大学等***院校及海外归国博士。团队基于医学诊断多学科跨领域的特点组成，涵盖了生物、临床、检验、信息、自动化、人工智能等领域，并与***高校和科研机构建立联合实验室，能面向体外诊断领域进行高端生物试剂、基因检测、自动化仪器、诊断系统、人工智能及大数据的探索和研发的技术服务。

一束医学拥有强大的研发实验室、医疗器械专业数据库、项目管理平台和产品转化基地，能为医疗企业提供从行业分析、产品研发、厂房选择、产能布局规划、洁净厂房设计、施工监督、药械企业管理软件、产品开发技术提供、工艺设计、产品检测、临床试验CRO、质量体系建立到认证、产品国际认证的全方位的整体解决方案，同时能为国外及港澳台地区药械企业进入中国国内市场提供进口注册，产品检测咨询及境内临床验证等相关技术服务。

一束医学以“极致认真”的态度对技术进行研究，以“极致质量”的态度对产品进行开发，为患者和医生解决别人没有解决的问题。我们并不单一追求科技维度的认知极限，而同时致力于将新理念、新方法、新技术所创造的疾病诊断产品快速的进行普惠应用，***范围的服务人民。