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QC主管

南京法恩化学有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2023-11-08
  • 工作地点:滁州
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1. 负责QC日常管理工作,制订实验室各项管理制度并贯彻执行;组织编写操作规程并贯彻执行;组织按标准对原辅料、包装材料、中间产品、待报装产品、成品、工艺用水及等的检验工作,组织对公司的工艺用水和洁净区域环境的监测;对检验用设备、仪器、试剂、标准品(对照品)、标准溶液、培养基、菌种等制定管理规程和操作流程;负责对检验记录及报告书审核签发。
2. 负责新产品、老产品工艺改进的质量研究及检验;稳定性考察及加速稳定性试验;结果的统计分析;负责对产品/原料/中间体进行留样检验、产品稳定性评价,对发现问题的品种进行调查、分析。
3. 负责对质量原因退货产品进行检验,以便采取措施。
4. 负责安排和指导检验方法的验证工作和其它验证分析。
5. 负责对检验偏差、OOS和其它相关偏差的调查、分析及判定。
6. 组织对QC人员进行培训。
7. 负责对QC年度费用制定预算,控制费用在预算范围内。
职位要求:
1. 熟悉药品管理法律法规
2. 熟悉分析检验流程
3. 英语CET-4
4. 有从事分析相关工作5年以上经验,1年以上同岗经验。
5. 善于发现问题,掌握以科学的方法分析问题、解决问题
6. 善于与人沟通,富有团队精神
7. 做事踏实、认真,坚持原则
8. 有指导下属开展工作的能力
职能类别:
质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字:
QC质量管理QC经理QC主管仪器组长药物分析分析化验质量检测

公司介绍

      南京法恩化学有限公司成立于2007年,是国家高新技术企业,致力于原料药及中间体工艺的研究、开发与生产和新药的CDMO服务。目前符合欧美cGMP标准的工厂(安徽华邦药业)将于2021年5月建成并投入使用。
      法恩化学秉承着“为客户体现价值,以奋斗者为本”的价值观,秉承着“以科技促动创新,以创新带动发展”的发展观,秉承着“创新、协调、开放、共享”的发展理念,迎接困难,追求卓越,为实现成为“新药一站式CDMO服务平台”而努力奋斗!
      法恩化学座落于南京仙林大学城的江苏生命科技创新园,紧邻南京大学仙林校区,文化气息浓郁,交通便捷,环境优美。目前公司正处于快速发展期,发展空间大,并提供具有竞争力的薪酬。法恩化学正完善并推出革新的公司治理结构和股权期权激励平台,让“奋斗者”成为“合伙人”,实现人生价值升华,使有志之士圆梦于法恩,共创辉煌!!!

联系方式

  • 公司地址:仙林大学城纬地路9号江苏生命科技园F6栋