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试剂QA

南京金斯瑞生物科技有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-07-25
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.2万·14薪
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:
1、执行批记录审核标准操作规程,确保产品的生产过程符合批准的规定;
2、执行质量巡检标准操作规定,确保质量体系,产品的生产过程符合批准的规定,并管理至不良发现项的关闭;
3、组织协调执行OOS,产品/物料不合格品处理,变更管理规范,确保计划和非计划的偏差的处理过程受控;
4、识别现场管理关键问题,并组织协调推动解决;
5、编制或修订质量体系文件,审核验证文件。参与内审和供应商审计等。
任职要求:
1、熟悉ISO9001或13485或GMP质量管理体系要求;
2、掌握公司质量管理相关标准操作规程,熟悉管理产品的生产工艺流程;
3、注意客户声音,能够从流程优化的角度提出改善建议;
4、逻辑性强,责任心强,沟通能力强,亲和力强,主动;
5、高度的工作热情,良好的团队合作精神。

公司介绍

金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术,核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。

金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京,运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,并以此为依托,为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前,金斯瑞在全球拥有超过3000名员工,其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密,其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日,有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。

联系方式

  • 公司地址:科学园雍熙路28号
  • 电话:18075268323