南京招聘

岗位职责： 

1.协助建立，维护和改进质量管理体系,确保质量体系符合GMP的要求。

2.建立和维护质量体系程序，确保质量体系满足现行GMP及相关法规的要求。

3.参与管理法规检查和内、外审计，确保及时准备对审核发现项的回复与跟进。

4.参与建立并执行工厂内部质量管理回顾计划。包括如：产品质量回顾，工厂质量体系和流程的改善及跟进。

5..负责管理新法规，对新要求进行系统的评估，对员工进行相关文件的培训。

6.主管安排的其他工作。

任职要求：

1.本科或以上学历，药学，生物学或化学专业。

2.制药行业5年或以上QA工作经验，至少3年质量体系岗位工作经验。

3.精通GMP相关要求,了解无菌制剂或生物制药的生产工艺及过程控制。

4..团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。

5.能够按照优先级合理安排完成本职工作。

6.有新工厂搭建经验优先。

睿源生物汇集了干细胞领域全国一流的新药研发和临床研究专家团队，拟在南京江宁建立集药效、药代、安评、质量控制和生产制备为一体的干细胞药物技术研究平台，制定国内异体间充质干细胞临床前研究指南，填补国内空白；以研发异体间充质干细胞标准化药物为切入点，进军万亿干细胞治疗市场。我们诚邀您的加入，和公司共同成长！