南京招聘

1. 药剂学、药学、药物分析或相关专业的本科或硕士学位。

2. 具有8年以上药物制剂研发、技术转移相关工作经验。

3. 熟悉药物研发流程，熟悉ICH、FDA、CDE相关技术指导原则，熟悉药品注册管理相关法规、cGMP管理规范。

4. 具有良好的执行、团队建设、人际沟通、组织协调能力

5. 有海外制药公司或跨国企业工作经验优先。

岗位职责：

1.负责产品信息调研，配合对外项目立项、评估、招标、合同签订等工作。

2.负责化药仿制药研发及仿制药质量一致性评价项目的注册计划制定、进度跟进和管理。

3.负责申报注册资料的撰写、审核，进行注册申报并处理注册过程中的问题。

4.关注注册法规、技术指南的更新，规范研发过程；关注药品审评进度和品种动态。

江苏瑜兴医药科技有限公司成立于2022年1月，是一家集药品研发、上市持有人与销售于一体的创新型医药企业。
公司坐落于南京市鼓楼区江苏省药物研究所大楼内，研发场地约1000m2，公司拥有一流的研发平台，公司有药物制剂部、质量研究部、注册部、产品事业部等职能部门，编制为50人。
公司依托中国药科大学、南京大学、南京医科大学、南京中医药大学等科研院所，形成产、学、研联合体，在新药研发，仿制药物开发和项目管理方面有丰富的经验，在一致性评价、成药性评价、补充研究、注册申报及临床研究等方面有完整的业务能力。