南京招聘

岗位职责：
1、负责制定稽查计划并组织实施，配合部门进行公司系统稽查；
2、负责对临床试验进行内部评审工作（包括监查药理、药代实验管理、药物管理、试验文档的更新、药物安全性管理、实验室标本管理等）；
3、定期总结临床稽查问题，及时汇报给上级，并组织培训、讨论以及整改工作；
4、负责追踪、学习国家药品研发相关的政策、法规和管理制度，并作归档管理；
5、负责研发实验室的日常管理，包括仪器、计量器具的检定、校验和确认工作；
任职要求：
1、药理、毒理相关专业、本科或硕士以上学历；
2、2年及以上或医药行业相关工作经验；
3、善于沟通，责任心强；

南京普恩瑞生物科技有限公司成立于2014年，中国较早从事体内药效学检测的个体化诊疗研究和临床商业应用的机构，开展肿瘤个体化诊疗、高端肿瘤患者诊疗咨询等精准医疗的一站式服务。
普恩瑞建立了PDTX？资源库并正式启用，专门用于PDTX带瘤小鼠的饲养及活性移植瘤的冻存。同时设立了PDTX研发中心，生产质控严格，建模及药效学检测采用先进数控体系，全自动化洗笼机、笼架一体式消毒柜等，每年持续投入专项资金用于PDTX技术的改进。
公司从2014年起，专注于PDTX领域的研究和探索。公司集合国内知名的临床专家、动物专家、病理专家，通过对PDTX？检测技术的持续改进，攻克了建模成功率、建模时间的难关，在药效学检测药物使用方面取得了突破，解决了药物小鼠剂量与临床剂量换算等问题，不仅使用手术组织能够移植成功，即使通过穿刺活检、内镜活检等不同方式获取的小样本肿瘤组织，普恩瑞也均能够成功建模，检测技术已经达到新高度。
普恩瑞先后积累了数百位患者各种实体肿瘤建模及药效的成功经验，包括胃癌、肺癌、食道癌、结直肠癌、肝癌、***癌、妇瘤、骨与软组织瘤等各种不同分期的实体肿瘤，手术组织消化道肿瘤建模成功率90%以上，其他实体肿瘤建模成功率约70%，且突破了微小样本肿瘤组织的接种技术，穿刺活检建模成功率50-60%、内镜活检达80%以上。
公司目前已经在北京、上海、天津、南京、杭州完成近500个临床病例，累计药效模型近7000个，拥有国内较多的集患者临床表型－药效表型－生命组学数据-肿瘤活组织为一体、肿瘤活组织和全流程数据一一对应的肿瘤数据库，可以为肿瘤新药的研发提供强有力的数据支撑。