南京招聘

岗位职责：
1、负责临床研究项目设计、组织、实施及费用控制。完成新项目临床基地选择和联络。
2、负责项目风险控制以及稽查计划等，确保研究按照计划按时完成。
3、作为企业临床运营代表，及时高效的与研究中心进行沟通协调。
4、全面监督临床CRO，包括实验准备、启动，以及实施临床实验监察业务，药物安全信息等，保证临床项目的质量和进度。
5、负责部门整体工作和人员安排，组织开展培训指导工作。
6、从整体上分配资源，把握项目进度，确保项目在时间和预算内完成。

任职要求：
1、***本科及以上学历，临床药学、医学等相关专业背景。
2、Ⅱ期、Ⅲ期，大临床经验丰富，4年以上临床PM岗位经验。
3、有完整的Ⅱ、Ⅲ期大临床经验，项目适应症丰富。
4、临床项目管理经验扎实，熟练实操政策法规，责任心、执行力强。有一定抗压能力。

     南京恩泰医药科技有限公司2013年3月成立，位于南京市栖霞区仙林街道生命科技园C6栋7层。公司拥有面积2500平米实验区，配备国际一流的仪器设备。是以新药研发、临床研究、注册报批为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士，依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源；掌握国际最前沿的研发动向，结合国内外医药市场的需求，引进国外同步上市的创新药物，使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%，由经验丰富的制剂专家领衔，应用国外优秀的评价经验， 紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立6年以来，已经获得受理号13个，完成新药、仿制药品种开发项目10余项。已获得4个项目共计11个临床批件，并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、***内、感染等领域。开发剂型包含：片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型，并掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。