南京招聘

一、 岗位职责
1、负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、与上级领导及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3、制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交研究中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8、全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
10、协助上级领导安排的其他工作任务。
二、岗位需求：
1、3年以上临床经验，具备PM管理经验者优先；
2、英语水平良好；
3、临床医学专业优先，药学或相关专业也可，本科以上学历。
4、熟练使用计算机及办公软件。
5、了解药品注册法规、政策及相关指导原则。
6、为人诚实、守信、责任心强，团队意识强；
7、抗压能力强，工作必要时需要经常出差。

南京济群医药科技股份有限公司，是一家高成长性创新药研发引领的新型医药企业，专业从事开发、技术转让、技术服务、一致性评价、MAH业务、CRO业务、注册服务等。具备高效的药物合成、药物分析、制剂开发、药理毒理研究、临床研究、药物一致性评价、包材相容性研究等技术能力。致力于肿瘤、乙肝、重症感染和妇科等领域的创新药、改良型新药研发以及有技术壁垒的仿创药开发，通过自主开发、技术转让、合作开发、受托开发等商业模式，整合上下游产业资源，努力成长为一家集药物研发、生产、销售为一体的国际化生物医药企业！
团队中拥有国家“万人计划”创新领军人才、科技部双创人才、市“科技创业家”，汇聚了一批经验丰富的研究员、高级工程师、博士等高端人才；年轻有活力，怀揣梦想，富于激情，熟悉药物研发和申报的各个流程以及政策法规、指导原则的要求，掌握CMC核心技术。拥有国际先进水平的科研设备，均通过计量认证、3Q认证和数据网络化管理；公司现有研发新药项目近40项，为国内多家大、中型制药企业服务，公司本着“创新、人本、精业、济群”的理念，不断发展和完善自身的业务板块，建立高效的新药项目管理系统和完整的新药项目研发体系，立志成为创新时代的医药领军企业！