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高级生物统计师

上海凌先医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:南京
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-3万
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.参与临床研究方案的统计学设计,并估算样本量;

2. 审核研究方案和CRF;

3. 撰写方案中的统计分析部分

4. 进行随机化与编盲;

5. 对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议;如有必要,可对数据核查提出建议;

6. 撰写SAP及变量衍生说明文件;

7. 进行数据核查,并撰写统计分析报告;

8. 对撰写临床总结报告提供统计支持;

9. 解答其他部门的统计相关疑问。

10. 统计培训。

任职资格:

1.教育背景: 生物统计、医学统计等相关专业,硕士及以上学历;

2.工作经验: 2~3年的临床试验项目统计分析或相关经验;

3.技能技巧: 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

4.熟练使用SAS编程和关系型数据库经验和使用过临床数据管 理系统者优先;

5.熟悉CDISC标准者优先;

6.较强的沟通和管理能力;

7.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

8.具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力;

9.态 度: 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、团队精神,责任心强,有较强的抗压能力


公司介绍

上海凌先医药科技有限公司,是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验服务的医药合同研究组织(CRO),致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务,推动医药临床研发,公司立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
凌先医药是一家现代化、高科技、专业技术服务企业。核心团队成员均来自各大制药企业和著名的合同研究组织,公司有着丰富的药物研发、产品注册、临床研究和数据统计的行业经验。
公司坚持以人为本,诚信立业、科技兴司、团结务实的管理理念。拥有一支训练有素,团结合作,服务周到的研究团队,以专业的技能提供一流的服务,并与各大医院、科研机构建立稳固良好的合作关系,致力于为医药企业提供专业的服务,帮助客户节约成本,高质高效完成临床研究,推动国内医疗产业的发展。公司热忱欢迎各界朋友,莅临指导,携手合作,共创辉煌!联系电话:021-80392792转958

联系方式

  • Email:liyun.lu@lxmed.com
  • 公司地址:雨花台区软件大道109号4幢206室