南京招聘

职责描述：
1、根据公司战略规划，负责整个研发部门的管理，完善研发部门的管理流程及产品研发工作；
2、组织制定和实施重大技术决策和技术方案，制定技术发展战略、规划发展方向；
3、提出新项目开发计划，并提交项目建议书，负责编制提交设计任务书和技术方案，编写项目计划书、风险管理报告和软件需求报告；
4、组织引领研发团队，制定项目实施计划，监控项目进度及质量，保证项目如期完成；
5、进行技术难题的攻关和预研；拟定团队的工作目标并监督实施；
6、解答客户提出的技术问题，提供技术支持；
7、组织构建并优化公司研发质量管理体系，指导生产全过程质量管理及产品质量管理，为产品注册、生产、检验、销售和临床提供技术支持；
研发团队的培养与建设。
任职要求：
1、硕士及以上学历，制剂、药学等相关专业，5年以上药品研发经验，5年以上研发团队管理经验；
2、三类植入类医疗器械、医用高分子材料研发工作经验者优先；
3、10年以上的医疗器械研发或医药研发管理经验；
4、熟悉GLP、GCP、GCLP、GMP相关法规和熟练掌握ISO13485法规标准；
5、对医疗器械研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验；
6、具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的机械产品洞察和预测能力；

南京思元医疗成立于2019年6月，落户于南京高淳经济技术开发区医疗器械产业园，为政府招商引资项目，公司与国内外知名院校成立联合研发实验室，专注于皮肤类敷料及医疗矫形产品，集研发、生产、销售为一体的科技型企业。公司在2020年将获得二类医疗器械注册证6-10件，未来3-5年内三类医疗器械注册证3-5件。申请发明专利6项，实用新型专利15-20项。力争成为中国医疗矫形领域创新型企业。