南京招聘

岗位职责：

1. 负责临床试验管理体系文件，建立及完善SOP；根据SOP要求，定期对部门文件进行审核，跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则，时更新和撰写相关SOP文件
2. 负责临床试验项目的质量控制，对临床试验进行稽查，及时提交稽查报告，汇总稽查问题；跟进稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；提供纠正和预防措施，确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行
3. 组织部门人员进行SOP培训，准备培训材料，审核培训记录并归档
4. 负责对临床试验所有文件记录的审核，负责临床资料归档管理

  任职资格：

  1.   临床医学、药学或相关专业，本科以上学历；

  2.   3年以上监查工作及项目管理经验；2年以上QA经验；

  3.   熟悉药物临床研究的有关法律法规。

  4.   具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；

  5.   善于学习，能适应出差。

米度（南京）生物技术有限公司于2012年成立，是国内知名分子影像医药研发外包（MI-CRO）企业。其分子影像核心技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。米度生物利用世界先进的放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外客户提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务包含从裸（小）鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究，重点针对肿瘤、心脑血管、老年痴呆、帕金森、癫痫、风湿免疫、糖尿病、NASH等重大疾病以及受体、基因、干细胞等前沿研究领域，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。同时，米度生物针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。
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