南京招聘

1.验证活动管理和执行: 负责验证部门的验证策略制定，确保验证活动符合各项法规要求及公司内部要求。
2.进行验证相关的风险评估，撰写验证方案并完成验证报告，包括但不仅限于QC仪器确认、计算机化系统验证、设备设施确认。
3.根据验证方案要求，执行验证活动并跟进完成，与相关部门进行沟通协调，确保验证活动的顺利进行。
4.URS审核，项目阶段的调试与验收，供应商沟通审核，现场监督验证实施，验证执行，总结报告等。
5. 验证管理的持续优化: 参与验证相关管理制度的制定，并持续提高和优化，确保验证活动的合规高效。
任职要求：
1.年龄24~40之间。男女不限
2.药学专业相关背景，熟悉药厂常规生产工艺流程和质量管理要求，熟悉GMP、FDA等相关法规，ISPE、WHO等相关指南，熟悉制药项目验证工作流程，具备相关系统/工艺设备验证文件及报告的编写/审核和执行能力。
3.至少两年以上验证相关经验
4.具有计算机化系统验证经验者优先
5.熟练应用office办公软件和设备验证所需的相关仪器设备

南京力成药业有限公司成立于2021年5月，是一家专注于高技术壁垒复杂制剂研发生产企业，主力产品是吸入制剂，同时开发脂质体抗肿瘤药等。公司注册地址位于南京市江北新区生物医药谷加速器六期9号楼，占地2030㎡，共6层，建筑面积12588 ㎡。
公司天使轮投资方是天士力集团，A轮融资1.3亿已经到账，总体投资规模将超过10亿元，预计3-5年启动IPO。公司的主营产品以吸入剂为主线，主力发展高技术壁垒的复杂制剂，公司创始人李博士对吸入制剂的研发关键技术有着深入研究，具有强大的业内资源。我们所选择的管线、品种都是经过反复调研和论证的，具有广阔的市场潜力和技术可行性，未来市场前景广阔。公司发展目标是五年左右建成国内***的吸入制剂研发平台和呼吸类高端制剂产业化基地，预计实现年产值超过二十亿，成为国内吸入制剂领域领军企业。