质量QC理化分析师(南京)
澳斯康生物制药(南通)有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-28
- 工作地点:南京
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6千-1万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
按照SOP对工艺用水、原辅料、内包材、外包材、产品实施常规理化检测,主要包括pH计、电导率仪、UV、TOC分析仪、红外、水分仪等设备的熟练使用;负责检验用设备的日常维护工作;
负责产品开发过程中、影响因素研究、长期稳定性和加速试验等有关的常规理化检验;
协助进行检验SOP、仪器SOP、质量标准等文件的起草编制;
参与蛋白质含量分析方法验证的实施,分析方法验证报告的起草;
协助生产、验证等进行清洁验证、确认等工作;
参与实验室试剂试液的配制等日常管理工作;
具有GMP意识,遇到质量事件及时汇报并进行调查。
任职要求:
本科及以上,生物制药、药学等相关专业;
1-3年以上药企理化相关检测实操经验,熟悉中国药典、USP;
具有蛋白质含量检测检验的优先考虑。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物可以提供先进水平CDMO服务,多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物目前投产10,000平米的cGMP厂房,具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务200多家客户,其中重组蛋白类生物制品服务100+临床1期/2期项目,超过30个3期临床项目。
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务200多家客户,其中重组蛋白类生物制品服务100+临床1期/2期项目,超过30个3期临床项目。