质量QC生化分析师(南京)
澳斯康生物制药(南通)有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-28
- 工作地点:南京
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:7千-1.2万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
参与单抗产品相对结合活性、生物学活性及杂质蛋白A、宿主细胞蛋白、宿主DNA等残留检测;
负责蛋白药物活性检测方法及蛋白药物杂质蛋白A、宿主细胞蛋白、宿主DNA等残留检测方法的验证;
参与制订检验操作规程等技术文件;
参与分析方法的确认/验证,起草分析方法验证方案与验证报告;
参与CMO项目检测及分析方法转移;
对实验室细胞库、培养基、试液、试剂等进行管理;
参与实验室分析仪器/设备的安装、运行和性能等确认及对实验室仪器、设备及仪表的维护。
任职要求:
本科以上学历,药学、医学、化学、生物等相关专业;
熟悉活性,残留等实验操作。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物可以提供先进水平CDMO服务,多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物目前投产10,000平米的cGMP厂房,具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务200多家客户,其中重组蛋白类生物制品服务100+临床1期/2期项目,超过30个3期临床项目。
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务200多家客户,其中重组蛋白类生物制品服务100+临床1期/2期项目,超过30个3期临床项目。