南京 [切换城市] 南京招聘南京质量管理/安全防护招聘南京质量管理/测试主管(QA/QC主管)招聘

QA主管 (职位编号:008)

广州昂科免疫生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-25
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责:

1.负责建立并完善公司研发质量管理体系和文件控制体系,落实质量体系文件的制定、审核、分发和实施工作;

2.负责临床前研究阶段原料药和制剂的放行,审核稳定性研究数据,批准稳定性研究报告;

3.负责组织现场检查,定期检查药物研发过程中各项记录和台账是否及时、规范、准确;确保数据真实可靠;

4.负责公司QA部门日常管理,对实验室人员进行法规、指导原则及SOP培训;

岗位要求:

1.制药工程、药学等相关专业背景,硕士及以上学历;

2.熟悉创新药研发流程、药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范;

3.具有较强的沟通能力,良好的团队合作意识;

公司介绍

我公司是国际知名免疫学家、美国科学促进会会士、OncoImmune Inc创始人刘阳教授创建,先后于2017年和2018年分别在苏州工业园区和广州国际生物岛建立苏州昂康免疫科技有限公司和广州昂科免疫生物技术有限公司。昂科免疫集团致力于开发创新免疫治疗药物,聚焦恶性肿瘤和炎症性疾病的免疫治疗。目前公司拥有多个同类最优(Best in Class) 和同类领先(First in Class)的原创新药产品。

联系方式

  • 公司地址:乾德路6号创新中心1层117(高新园)