体系QA
南京明捷生物医药检测有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:南京
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-9千
- 职位类别:体系工程师
职位描述
工作职责:
1、 质量体系文件的全生命周期管理。
2、 DMS文档管理系统的运行和维护。
3、 变更、偏差、CAPA管理。
4、 公司年度培训计划的制订,统筹培训管理工作。
5、 质量体系文件的制订和升级。
6、 定期的质量回顾。
7、 其他QA部门有关工作。
任职资格:
1、 本科及以上学历,化学、药学等相关专业。
2、 2年以上医药企业QA、研发/QC实验室等相关工作经验。
3、 熟悉药品生产及研发流程,熟悉GMP等相关法规。
4、 工作认真,责任心强,坚持原则。
5、 具备良好的沟通交流和协作能力。
1、 质量体系文件的全生命周期管理。
2、 DMS文档管理系统的运行和维护。
3、 变更、偏差、CAPA管理。
4、 公司年度培训计划的制订,统筹培训管理工作。
5、 质量体系文件的制订和升级。
6、 定期的质量回顾。
7、 其他QA部门有关工作。
任职资格:
1、 本科及以上学历,化学、药学等相关专业。
2、 2年以上医药企业QA、研发/QC实验室等相关工作经验。
3、 熟悉药品生产及研发流程,熟悉GMP等相关法规。
4、 工作认真,责任心强,坚持原则。
5、 具备良好的沟通交流和协作能力。
公司介绍
明捷医药(药明康德控股子公司)是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室,面积共6600多平方米。我们基于主流法规市场要求,搭建开放的精益质量管理体系,建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室,并获得国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、药物杂质分离纯化服务、容器密封性CCIT研究服务、处方前研究服务、微生物研究服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。
地址:
南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层
上海国际医学园区实验室:上海市浦东新区半夏路168号1幢3、4层
地址:
南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层
上海国际医学园区实验室:上海市浦东新区半夏路168号1幢3、4层
联系方式
- 公司地址:br南京药谷实验室:南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层