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药品研发QA

南京奥罗生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:南京
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2.5万·14薪
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1.质量体系搭建与维护。
2.审核研发试验记录,现场记录,研发方案与报告。
3.审核委托研究、生产或检验提供的记录,方案与报告。
4.临床样品生产物料与服务供应商管理与审计。
5.临床样品生产现场监督,确保符合GMP相关要求。
6.审核电子记录与纸质记录,保证数据可靠性。
任职要求:
1.生物医药类相关专业,本科及以上学历,硕士。
2.从事过药物研发工作2年以上,了解生物医药开发的流程,有支持过生物药IND/NDA申报工作的经验优先。
3.有药品研发质量体系管理的经验,熟悉GLP或GMP质量体系的要求。
4.较好的英文能力。
5.工作细致,坚持原则。

公司介绍

南京奥罗?物科技有限公司成于 2020年 1 1 ?,是由远?医药健康控股有限公司 ( HK00512) 与?利时 e T h e R n a Immunotherapies ***成?的中国合资(合作)企业。公司位于南京市江北新区?物医药?树屋,通过引进 eTheRNA 成熟的 GMP 级mRNA?产的纳?脂质载体(LNP)制剂技术,建?mRNA治疗型疫苗研发和?产平台技术。

联系方式

  • 公司地址:南京江北新区医药谷会展中心