理化主管
上海凯茂生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:上海-金山区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1. 负责理化实验室的管理工作以及理化检验人员的培训;
2. 负责制订理化组工作计划,并带领团队高效高质量完成检验任务;
3. 负责指导原辅料、包材、中控、制剂的检验工作,包括批记录审核;
4. 负责理化组QSF和SOP文件的起草、审核、修订,确保检验能够按照已批准的规程执行;
5. 负责组织实施异常情况调查、偏差调查、OOS调查、异常数据的趋势分析、CAPA等,确保QC检验数据的可靠性和完整性;
6. 负责起草理化组仪器的设备验证和分析方法验证方案,并组织实施;
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学、药物分析、化学分析及相关专业;
2. 具有药品生产或检测企业5年以上相关工作经验并至少1年以上QC主管工作经验。
3. 具备药学基础知识及理化检验基础知识;
4. 具备GMP基础知识;熟悉ChP、EP等法规。
5. 熟悉原辅包的放行检验,熟悉渗透压仪、微粒分析仪、红外、水分仪等仪器操作。
6. 具有很强领导力及独立思考问题能力,具有良好的沟通能力、团队合作精神;
1. 负责理化实验室的管理工作以及理化检验人员的培训;
2. 负责制订理化组工作计划,并带领团队高效高质量完成检验任务;
3. 负责指导原辅料、包材、中控、制剂的检验工作,包括批记录审核;
4. 负责理化组QSF和SOP文件的起草、审核、修订,确保检验能够按照已批准的规程执行;
5. 负责组织实施异常情况调查、偏差调查、OOS调查、异常数据的趋势分析、CAPA等,确保QC检验数据的可靠性和完整性;
6. 负责起草理化组仪器的设备验证和分析方法验证方案,并组织实施;
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学、药物分析、化学分析及相关专业;
2. 具有药品生产或检测企业5年以上相关工作经验并至少1年以上QC主管工作经验。
3. 具备药学基础知识及理化检验基础知识;
4. 具备GMP基础知识;熟悉ChP、EP等法规。
5. 熟悉原辅包的放行检验,熟悉渗透压仪、微粒分析仪、红外、水分仪等仪器操作。
6. 具有很强领导力及独立思考问题能力,具有良好的沟通能力、团队合作精神;
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
联系方式
- 公司地址:上海市金山区月工路1098号