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质量QC微生物分析师(上海)

澳斯康生物制药(南通)有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:上海
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6千-1万
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、支原体分析方法开发、验证;

2.对产品及环境实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查;

3.对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查;

4.对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;

5.对实验室菌种管理鉴定、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳性对照试验;

6.进行洁净区日常环境监控及无菌区人员更衣确认;

7.对关键检测数据进行定期的汇总;

8.完成上级安排的其他事宜。

任职要求:

1.大专以上学历,药学、医学、化学、生物等相关专业;

2.熟悉微生物限度、细菌内毒素、无菌检测实验操作;

3.应当具有相应的专业知识(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等),并能够在质量控制中履行职责。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物可以提供先进水平CDMO服务,多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物目前投产10,000平米的cGMP厂房,具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
 
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务200多家客户,其中重组蛋白类生物制品服务100+临床1期/2期项目,超过30个3期临床项目。