南京招聘

岗位职责：

按SOP正常检测样品 熟练操作（超）高效液相色谱仪（如：Waters、Thermo) 熟练操作液相色谱软件（如：Empower3等)；

在进行日常工作时应具有GMP意和实验室合规性；

负责仪器故障排查、仪器日常维护，色谱软件的权限分级的了解；

负责起草检测项目的SOP、检验记录、验证方案 ，按照验证方案完成验证任务、并出具验证报告；

遇到质量事件，***时间上报并协助调查；

参与色谱软件新建项目、自定义字段、审计追踪的了解；

负责仪器相关方法从研发部门转移至QC；

负责仪器相关方法的方法验证。

任职要求：

本科及以上，生物制药、药学等相关专业；

1年以上单抗或重组蛋白药物分析检测工作经验；

具备以下经验(之一)者优先考虑：1)SEC、CEX、肽图、N-糖谱分析；2)cIEF、CE-SDS分析等；3)熟悉Empower等软件的操作。

澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业，专注于生物制药生产相关业务（CMC Biomanufacturing），可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物拥有国际化运营及技术团队，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物可以提供先进水平CDMO服务，多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物目前投产10,000平米的cGMP厂房，具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力，可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
 
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年，目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地，主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发，同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商，健顺生物已服务200多家客户，其中重组蛋白类生物制品服务100+临床1期/2期项目，超过30个3期临床项目。