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质量体系QA

南京白敬宇制药有限责任公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-25
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:7-8.5千
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.文件管理:(1)审核并生效GMP文件,更新台账,发放文件号;(2)负责发放GMP文件副本,GMP文件原件替换工作,作废GMP原件登记,GMP文件的调阅;(3)复审文件完成进度跟踪;(4)按规范要求完善修订相关文件并进行人员培训。

2.验证管理:(1)更新验证台账,发放验证号,提醒车间进行验证并跟踪进展;(2)验证文件的归档保存,资料的借阅管理,年度验证计划及年度报告的编制。

3.仓库QA:(1)仓库日常账卡物及现场检查;(2)退货处理、办理放行手续;(3)正常原辅料、包材、成品放行记录整理、合格标签打印签发;(4)日常记录的发放,回收,审核,归档;(5)报废记录审核,办理报废手续、参与日常偏差、变更调查日常使用记录发放。

4.外部送检:(1)样品取样并录入相关信息;(2)自检报告确认、样品准备、合同制作寄出或送南京市所;(3)收到的药检所报告数据统计

5.其他:(1)包材号的发放,包材样稿的审核;(2)外来法规收集与评估;(3GMP检查、客户审计迎检工作。

学历:大专及以上,制药相关专业


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量质量管理qa

公司介绍

南京白敬宇制药有限责任公司诚聘

联系方式

  • 公司地址:经济及技术开发区惠中路1号