质量管理
江苏赛亿细胞技术研究院有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-25
- 工作地点:南京-浦口区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8千-1万
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
工作内容:
1、组织质量管理体系相关文件的修订、打印、保管、维护;
2、协助建立和完善技术档案管理制度和流程;
3、负责质量记录(如检验报告、生产批记录、公用SMP、SOP附属记录等)的接收、清单核对、归档、销毁工作;
4、负责设备、试剂、标准品、培养基、细胞、菌种等管理;
5、参与厂房设施设备验证工作;
6、负责部门内部安全管理工作;
7、上级交办的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,一年以上质检相关工作经验;
2.、了解ISO9001、GMP相关文件体系,熟悉医药、诊断试剂或医疗器械等检验者优先;
3、熟悉包括Word、Excel、Power point等办公软件的使用;
4、责任心强,具备良好的协调及沟通能力,执行力强,具备有较强的安全、质量意识。
1、组织质量管理体系相关文件的修订、打印、保管、维护;
2、协助建立和完善技术档案管理制度和流程;
3、负责质量记录(如检验报告、生产批记录、公用SMP、SOP附属记录等)的接收、清单核对、归档、销毁工作;
4、负责设备、试剂、标准品、培养基、细胞、菌种等管理;
5、参与厂房设施设备验证工作;
6、负责部门内部安全管理工作;
7、上级交办的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,一年以上质检相关工作经验;
2.、了解ISO9001、GMP相关文件体系,熟悉医药、诊断试剂或医疗器械等检验者优先;
3、熟悉包括Word、Excel、Power point等办公软件的使用;
4、责任心强,具备良好的协调及沟通能力,执行力强,具备有较强的安全、质量意识。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
江苏赛亿细胞技术研究院有限公司位于南京市江北新区基因之城内,围绕细胞基因领域,着力开展临床级综合细胞库、符合行业标准的细胞质量检测中心、符合GMP标准的细胞制备中心等功能模块建设。服务平台将依靠其拥有的细胞规模制备技术、生物制品开发申报经验,重点开发细胞的大规模培养技术、搭建生产管理和质量管理体系,建立药品制剂申报流程,服务于企业的中试研究、产品注册和规模化生产。
公共技术服务平台致力于为国内外细胞治疗产品产业化提供公共技术服务支撑,吸引一批具备细胞基因领域前沿技术的研发机构,孵化一批具有核心竞争力的优秀企业,助力江北新区基因之城的建设发展。
公共技术服务平台致力于为国内外细胞治疗产品产业化提供公共技术服务支撑,吸引一批具备细胞基因领域前沿技术的研发机构,孵化一批具有核心竞争力的优秀企业,助力江北新区基因之城的建设发展。
联系方式
- 公司地址:江苏省南京市浦口区药谷大道