南京招聘

1.负责抗肿瘤药物上市后临床研究的监查工作，根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；

2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性；

4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料；

5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进；

6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作；

7.参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；

8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；

9.在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。

职位要求：

1.本科以上学历，医学、护理学等相关专业；

2.医学专业知识丰富；

4.熟练操作Windows系统，熟练使用MSWord，Excel，PPT，熟悉Internet；

5.1年及以上临床工作经验,熟悉ICHGCP,有CRA工作经验者优先；

6.良好的人际沟通和组织协调能力；

7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神；

8.能经常出差.

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月1日，是中国和古巴合资的生物医药高新技术企业，以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体为主营方向。百泰生物在北京经济技术开发区投资建设的研发和生产基地占地22,300平方米，包含抗体工程研究院、中试中心和生产车间，形成新药研发到产业化的完整体系，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家发改委高技术产业化示范工程、北京市科技计划等许多项重大项目。
百泰生物成功开发了我国***个人源化抗体药物―重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单克隆抗体药物的空白。泰欣生是综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种先进技术开发的癌症治疗药物，代表了现代生物医药技术发展的主导方向。

百泰生物拥有中国***个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。人源化单克隆抗体被国际医药学界公认为本世纪最有希望攻克癌症顽疾的新型药物，成为各国竞相开发的热点，但目前世界上只有少数国家掌握抗体人源化技术。通过国际合作，百泰生物率先建立起抗体人源化技术平台，并利用其开发出人源化单克隆抗体泰欣生，人源化程度达到95%，技术水平世界领先。

百泰生物设计建造了中国***条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模***、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物在动物细胞大规模培养技术领域的突破对我国生物医药产业的发展具有重大意义。

优秀的人才是百泰生物的发展之本，也是百泰生物的优势所在。百泰生物聚集了一大批以海外归国学者和外国专家为主体的高素质、高水平的专业技术人才，他们朝气蓬勃，敬业求实，开拓创新，准确把握全球生物医药的发展方向。百泰生物致力于培育自主创新能力，不断开拓进取。

发展中的百泰以现代化大型生物制药企业为目标，以提高中国医药研究生产水平，提高人民健康水平为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的最新成就服务于健康事业，不断为癌症患者重获健康奉献最先进最有效的良药，与您一道见证中国生命科学和生物医药的崛起。