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临床项目经理

江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.8-2.8万·13薪
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:
1、对公司临床试验进行项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面质量控制及进度管理,确保试验按照方案、SOP执行。
2、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,确保临床研究满足timeline的需要,控制项目预算在计划范围内。
3、根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度。
4、审核监查计划书,对CRA工作进行合理分工,并指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。
5、进行项目可行性研究,试验中心筛选,主要研究者确定,项目启动会的安排筹备及召开。
任职要求:
1、***本科及以上学历,药学、临床医学、护理学等其他相关专业。
2、具备1年以上临床试验项目管理经验,至少5年以上注册类药物临床试验工作经验。
3、有较强的的抗压能力和心理承受能力,且具备很好的沟通交流及商务谈判能力。
4、诚信,正直,有责任心;
5、能适应出差。
6、优秀者***。

职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:临床

公司介绍

江苏鼎泰药物研究股份有限公司成立于2008年6月,专业从事药物临床前安全性评价机构,公司于2011年1月获得CFDA审查GLP九项资质,主营业务为创新药物单次和多次给药毒性试验(啮齿类);单次和多次给药毒性试验(啮齿类);生殖毒性试验(I段、II段、III段);遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);致癌试验;局部毒性试验;免疫原性试验;安全性药理试验;毒代动力学试验。
公司于2009年获得南京市民营科技企业称号,2012年江苏省创新团队,博士后创新基地,2013年被评为江苏省中小企业公共技术示范平台,并完成国家火炬计划项目验收,2017年荣获南京市工程研究中心称号,同年获得南京市高新技术企业资质。2012年获得伙计动物福利组织AAALAC检查。
鼎泰药研人以谦和、踏实、争一流的精神致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。

联系方式

  • 公司地址:兴隆路9号