南京招聘

岗位职责：

1、负责对生产过程及各监控点的监督检查，并对发现的问题及时纠正和上报。

2、负责定期对生产车间、公用系统、仓储区域的GMP及SOP执行情况进行检查，对发现的问题及时纠正和上报。

3、负责参与生产现场的管理，协助生产进行现场管理。

4、负责原液批记录、环境监控记录、设备电子数据等的放行审核。

5、负责参与细胞库的管理相关工作，参与细胞库、原液等发货相关工作。

6、负责人员进入洁净区的资质考核相关工作。

7、负责原液车间生产及公用系统操作类SOP、设备仪器验证文件审核。

8、负责配合和参与产品、公用系统的年度质量回顾的起草。

9、负责参与退回品的处理、调查工作，不合格品的销毁监督。

10、负责参与偏差及异常情况的调查和处理，参与CAPA项的制定和执行跟踪。

11、负责参与变更控制的处理和行动项跟踪。

12、负责参与客户投诉处理的相关工作。

13、负责本岗位相关GMP文件的修订和起草，负责审核生产、公用工程操作类SOP。

14、完成上级领导交办的其他事项。

岗位要求：

1.学历/专业：生物技术、制药或相关专业专科及以上学历。

2.经验要求：具有至少1年从事药品生产或质量管理的实践经验或有实习经验的毕业生。

3.从业资格：有一定的所生产产品相关专业知识，了解GMP的基本要求，具有一定的计算机操作技能，如Microsoft Word ，Excel；

澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业，专注于生物制药生产相关业务（CMC Biomanufacturing），可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物拥有国际化运营及技术团队，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物可以提供先进水平CDMO服务，多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物目前投产10,000平米的cGMP厂房，具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力，可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
 
澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年，目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地，主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发，同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商，健顺生物已服务200多家客户，其中重组蛋白类生物制品服务100+临床1期/2期项目，超过30个3期临床项目。