南京招聘

岗位职责：

1、全面负责质量体系的建立、实施、正常运行和年审;

2、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;

3、准备管理评审资料、组织内外部质量评审;

4、结合公司发展，组织修订质量管理手册和sop文件，组织制定公司年度质量计划，并负责实施;

5、参与医械产品国内外认证工作，编写产品标准，风险分析报告等。

6、负责部门年度工作计划及目标，部门内部管理及跨部门工作的协调和推进。

岗位要求：

1、大专以上，医学、药学等工程专业毕业，具备2年以上有源医疗器械行业质量管理经验；

2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准；

3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用，具有内审员证书；

4、具有CE、FDA认证经历者优先。

南京首量医疗科技有限公司是集科研、生产、经营为一体的民营技术企业实体。公司自2016年08月成立以来，确立“知识经济、诚信经营”、“社会、企业、员工和谐发展”的经营方针和发展方向。公司主要生产外科手术类电极。公司由一支精干的产品研发、技术支持和销售经营队伍组成。公司建立了一套富有特色的现代管理制度，管理工作科学、规范。为客户提供卓越的产品及完善的服务。为医疗事业作出自己的贡献。