南京招聘

工作职责:
1、负责产品上市后相关流程文件更新维护；
2、负责服务相关流程文件更新维护；
3、负责产品上市后质量监管，分析上市后产品质量相关数据，识别不良事件，客户抱怨，CAPA；
4、负责产品的不良事件上报，召回等工作；
5、负责研发相关CAPA的跟进；
6、质量体系内外审核的协助支持。
任职资格:
1、本科及以上学历，机械、工程、电子、软件等工科专业领域，英语要求四级及以上水平；
2、3年及以上研发质量管理，或研发项目管理工作经验，或有源产品注册工作经验；
3、具有有源产品和/或无菌产品经验者、具有医疗器械或汽车行业质量管理管理工作经验者与具有ISO13485内审员资质者优先；
4、熟悉医疗器械质量管理体系、医疗器械质量管理标准、GMP、ISO13485、FDA、CE等相关法规；
5、具备良好的职业操守及细致严谨的工作态度、良好的沟通表达和逻辑思维能力、高强度工作压力承受能力。

佗道？医疗有限公司，是手术机器人制造商，更是智慧医疗解决方案提供者。我们打造了手术机器人的核心技术平台，掌握数据算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技，战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道、术中医学影像设备五大手术机器人相关赛道，深耕科室/术式应用，在骨科、外科、妇科、泌尿科、影像科等科室都有丰富的手术机器人产品管线。2022年预计将实现2款产品商业化，3款产品进入注册临床试验，4款产品进入临床前研发阶段。

我们将一直用前沿科技赋能医疗行业，让手术更简单，让生命更健康，让医疗更智慧。

As a surgical robot manufacturer, Tuodao focuses on innovation and integrated intelligent healthcare solutions with our core technology platform. Our technology platform supports solutions for five major surgical specialties (orthopedics, laparoscopy, percutaneous procedures, natural orifice procedures, and intraoperative imaging), built upon data structure and algorithms, artificial intelligence, and high-precision intelligent control systems. Tuodao's product portfolio has pivoted around procedures and operating room setup for unmet needs in orthopedics, surgery, gynecology, urology, and imaging.