质量分析方法开发负责人
江苏耀海生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:北京-大兴区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:5-7万
- 职位类别:副总经理/副总裁
职位描述
岗位职责:
1.全面负责组织、建立子公司质量研究、质量方法开发、质量运营体系;
2.制定并执行质量研究板块战略规划,审定年度生产并提出合理化建议;
3.负责质量方法工艺持续改进,提高生产效率、提高产品质量,完善作业流程、降低生产成本;
4.负责子公司生物医药质量方法开发技术研发及CRO/CTDO业务;
岗位要求:
1.生物制药、药学或相关专业,博士学历,中高级职称优先
2.有五年以上生物行业质量管理经验, 生物制药企业负责人或生物研发机构负责人相关工作经验;
3.熟悉 GMP 管理及实际操作,责任心强,能够承担一定的工作压力 ;
4.有较强的领导、沟通、协调及计划组织能力,具有良好的团队合作意识;
职能类别:副总经理/副总裁
公司介绍
江苏耀海生物制药有限公司,成立于2010年,坐落于江苏省泰州中国医药城,在北京设有全资子公司。是一家生物医药研发及生产服务型平台企业。公司建有符合GMP要求的微生物发酵和纯化生产线五条、制剂灌装冻干生产线两条、研发服务中心、质控实验室及配套公用辅助设施。现有员工约400人,硕士及以上学历占12%,本科及以上学历占70%。
耀海生物,专注微生物表达体系CDMO服务提供商,业务聚焦在“重组蛋白/多肽、纳米抗体、基因治疗、新型重组疫苗”等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台。耀海生物凭借真诚、高效、全程化的优质服务和为客户创造价值的服务理念,在同行中享有较高知名度和美誉度,赢得了国内外知名企业的认可,成为人福医药、天士力、亚宝药业、君实集团、国药、先为达、诺思兰德等 100 多家优质客户的长期战略合作伙伴,同时,耀海生物是中国医药生物技术协会和中国蛋白质药物基因工程协会会员单位。
耀海生物技术(北京)有限公司为江苏耀海生物制药有限公司的全资子公司,2021年12月注册成立,位于北京大兴欣雅街,主要从事生物医药技术研发及CRO/CTDO业务。项目***期投资1亿元以上(面积3300平方米),包含基础研发中心、工艺开发中心和质量研究中心等。业务模块包括生物原料开发、药物筛选、基因治疗领域基础技术研究、生物制品质量研究;微生物表达品类药物制备工艺的开发和细胞相关品类药物制备工艺的开发(P2级生物安全)及相关质量研究;研发或工艺开发涉及原料酶、质粒、腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)、mRNA药物、CircRNA药物、纳米抗体、重组蛋白/多肽等多个品类。
耀海生物,专注微生物表达体系CDMO服务提供商,业务聚焦在“重组蛋白/多肽、纳米抗体、基因治疗、新型重组疫苗”等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台。耀海生物凭借真诚、高效、全程化的优质服务和为客户创造价值的服务理念,在同行中享有较高知名度和美誉度,赢得了国内外知名企业的认可,成为人福医药、天士力、亚宝药业、君实集团、国药、先为达、诺思兰德等 100 多家优质客户的长期战略合作伙伴,同时,耀海生物是中国医药生物技术协会和中国蛋白质药物基因工程协会会员单位。
耀海生物技术(北京)有限公司为江苏耀海生物制药有限公司的全资子公司,2021年12月注册成立,位于北京大兴欣雅街,主要从事生物医药技术研发及CRO/CTDO业务。项目***期投资1亿元以上(面积3300平方米),包含基础研发中心、工艺开发中心和质量研究中心等。业务模块包括生物原料开发、药物筛选、基因治疗领域基础技术研究、生物制品质量研究;微生物表达品类药物制备工艺的开发和细胞相关品类药物制备工艺的开发(P2级生物安全)及相关质量研究;研发或工艺开发涉及原料酶、质粒、腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)、mRNA药物、CircRNA药物、纳米抗体、重组蛋白/多肽等多个品类。
联系方式
- Email:maolianlian89@163.com
- 公司地址:欣雅街15号院1号楼3层312