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高级临床监查员(SCRA)

合肥医工医药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万·13薪
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责:
1、根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4 、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5、负责所分配的研究中心的项目的数据质疑解答及相关问题解决;
6、负责所分配的研究中心的相关研究人员的维护与沟通;
7、与其他职能部门建立良好的沟通合作;
8、完成公司安排的其他工作。
岗位要求:
1、本科学历及以上,临床医学、药理学、护理学等相关专业;
2、从事本岗位3年及以上经验;
3、熟悉GCP、ICH-GCP及国家新药研发相关的法律法规及技术指导原则;
4、良好的沟通及协作能力,处理冲突工作的能力,具备一定的抗压能力;
5、能接受经常出差。
备注:该岗位招聘驻点北京当地。

公司介绍

     合肥医工医药有限公司前身合肥医工医药研究所成立于1994年12月,20年矢志不渝 “为中国人用上好药,为世界人用上中国药”而努力,已成为国家创新药物孵化基地、国家火炬计划重点高新技术企业、安徽省药物再创新工程技术研究中心、省级科研单位、合肥市知识产权示范企业、合肥市“228”创新团队,安徽省“十一五”、“十二五”期间***获得五项国家科技重大专项“重大新药创制”支持企业。
    公司创始人何广卫,任董事长兼总经理,是十届全国青联委员、中国药学会高级会员、中国药学会应用药理委员会理事、安徽省医药行业协会副会长、安徽省药学会常务理事、安徽中医药大学及安徽医科大学硕士研究生导师、中国药科大学安徽校友会副会长兼秘书长,入选南京市“科技创业家”培养计划、南京市“321”人才重点培养计划。曾获得“中国优秀青年科技创新奖”、“安徽省青年科技创新杰出奖”等荣誉。
    公司以何广卫董事长为首,组建了一支留学回国人员领衔,***、博士参与,以硕士为主的150人研发团队,打通自药物设计、合成、筛选、成药性评价、原料药工艺设计及研究、制剂工艺设计及研究、药物质量控制体系设计及研究、药理毒理研究,至临床研究的整条新药研发产业链,坚持实施药物再创新战略,使公司研发方向逐渐由早期主要从事仿制药研究转变为创新药与仿制药研发并举、以创新药为主,并在合肥、南京、广州、安庆分别成立合肥恩瑞特药业有限公司、安徽伊博尼思化学技术有限公司、南京医工医药技术有限公司、广州博腾生物医药科技有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司等五个分公司,从事创新药、仿制药、化学中间体的研发、生产、销售,发展成为“一体三点”,集研发、生产、销售于一体的研发驱动型企业。

联系方式

  • 公司地址:北京各区域