南京招聘

职责描述：


1、负责技术调研、立项：负责开发新品，以项目管理方式进行过程管理，组织和实施市场、临床、工程技术调研和评审；
2、提交设计任务书和技术方案，编写项目计划书、风险管理报告和软件需求报告；
3、开发和设计样机的软硬件和机械结构，完成样机试验；
4、编制产品技术文件及各种技术检验文件，制定检验标准，进行日常工艺文件和机械图纸更新和维护，以及文件保留存档备案；
5、为产品注册、生产、检验、销售和临床提供技术支持；
6、对现有产品性能、技术、工艺、质量、成本等进行不断优化改造，提高公司产品竞争水平。
7、研发团队培养与建设。


任职要求：


1、10年以上的医疗器械研发或研发管理经验；
2、对医疗器械研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验；
3、具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的机械产品洞察和预测能力；
4、熟练掌握ISO9001、ISO13485法规标准。

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